Письмо Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01И-1007/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1007/20 от 01.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1007/20. 01И-1007/20. 01.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100720
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 июня 2020 г. № 01И-1007/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий» (г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14, лит. А, 1Н) | Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 760319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ЛО «Кингисеппская МБ» (Ленинградская область, г. Кингисепп, ул. Воровского, д. 20, лит. В) | Этиловый спирт концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 040917 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ЛО «Ломоносовская МБ» (Ленинградская область, г. Ломоносов, ул. Михайловская, д. 2, лит. А, пом. 66, 67, 68, 69, 92, 93, 94, 96, 97) | Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Псковской области «Псковская межрайонная больница» (Псковская область, г. Псков, Ленинградское шоссе, д. 65) | Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 010619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Псковской области «Псковская межрайонная больница» (Псковская область, г. Псков, Ленинградское шоссе, д. 65) | Цефтриаксон для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), пачки картонные для стационаров <*> | Синтез ОАО | Россия | 1140319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГКУЗ ЛО «Дружносельская психиатрическая больница» (Ленинградская область, Гатчинский район, п. Дружноселье, ул. ДПБ, д. 3, лит. А) | Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 3761118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГКУЗ ЛО «Дружносельская психиатрическая больница» (Ленинградская область, Гатчинский район, п. Дружноселье, ул. ДПБ, д. 3, лит. А) | Изониазид таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Фармасинтез ОАО | Россия | 731115 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» (Мурманская область, Печенгский район, пгт. Никель, ул. Октябрьская, д. 6А) | Метформин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ФармВилар НПО ООО | Россия | 2320319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» (Ярославская область, г. Пошехонье, ул. Красноармейская, д. 5) | Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 110319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» (Ярославская область, г. Пошехонье, ул. Красноармейская, д. 5) | Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 040118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» (Ярославская область, г. Пошехонье, ул. Красноармейская, д. 5) | Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 20118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Цуканова Евгения Петровна (Республика Коми, г. Ухта, пгт. Шудаяг, ул. Шахтинская, д. 7) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1070519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Цуканова Евгения Петровна (Республика Коми, г. Ухта, пгт. Шудаяг, ул. Шахтинская, д. 7) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 40082019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «Всеволожская КМБ» (Ленинградская область, г. Всеволожск, ш. Колтушское, д. 20) | Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 280418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 730619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 941218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 350319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 1970619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 210918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 490518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0080618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биотехнотроник» (г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 72, лит. А, пом. 17Н) | Медрол(R) таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | 273EB |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биотехнотроник» (г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 72, лит. А, пом. 17Н) | Сультасин(R) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 280718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, лит. И, пом. 2Н) | Прадакса(R) капсулы 110 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 806537 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Лори» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Бабича, д. 14) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1260619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Лори» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Бабича, д. 14) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2090419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ригла» (Ярославская область, г. Ростов, ул. Ленинская, д. 33) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5211118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Астар» (Архангельская область, Котласский район, г. Котлас, ул. Ленина, д. 67б) | Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 50419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 040119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1030319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1430419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Фурадонин-ЛекТ таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 030818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0361018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Парус» (г. Санкт-Петербург, Энгельса проспект, д. 127, лит. А, пом. 15-Н) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 96112018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Парус» (г. Санкт-Петербург, Энгельса проспект, д. 127, лит. А, пом. 15-Н) | Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 01032019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Парус» (г. Санкт-Петербург, Энгельса проспект, д. 127, лит. А, пом. 15-Н) | Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 110619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РПК» (Ярославская область, г. Ростов, ул. Октябрьская, д. 47) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1410319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Семейная аптека» (Республика Карелия, г. Костомукша, ул. Ленина, д. 3а) | Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 150119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармация» (Ленинградская область, г. Кириши, пр. Ленина, д. 40) | Нистатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 960718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Форт» (г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 39, лит. А, 1-Н) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1110918 |
| № 05-45092/19 от 10.09.2019 | ООО «АстраЗенека Индастриз» (Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 1-ый Восточный проезд, владение 8) | Крестор(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | АстраЗенека АБ, Швеция/АстраЗенека Индастриз ООО | Россия | РХ959 |
| № 05-45092/19 от 10.09.2019 | ООО «АстраЗенека Индастриз» (Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 1-ый Восточный проезд, владение 8) | Брилинта(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные | АстраЗенека АБ, Швеция/АстраЗенека Индастриз ООО | Россия | ТРАХ |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СМУП «Здоровье» (Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Торцева, д. 57/1) | Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1210419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СМУП «Здоровье» (Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Торцева, д. 57/1) | Индометацин Софарма таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 30619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Больница им. П.П. Кащенко» (Ленинградская область, Гатчинский район, с. Никольское, ул. Меньковская, д. 10, корп. 4, лит. Д) | Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 3741118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Больница им. П.П. Кащенко» (Ленинградская область, Гатчинский район, с. Никольское, ул. Меньковская, д. 10, корп. 4, лит. Д) | Изониазид таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Фармасинтез ОАО | Россия | 280717 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | Спб ГБУЗ «Городская больница № 9» (г. Санкт-Петербург, Крестовский проспект, д. 18, лит. А, 5-Н, пом. 1 — 24) | Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | 16NC3744 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Городская Мариинская больница» (г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 56, литер Ж, 1-Н, пом. 1 — 19) | Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки (15), ящики картонные | Биохимик ОАО | Россия | 0680316 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Городская Мариинская больница» (г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 56, литер Ж, 1-Н, пом. 1 — 19) | Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 90718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер» (г. Санкт-Петербург, Ветеранов пр., д. 56, лит. А) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, контейнеры (12), ящики картонные, для стационаров | Мосфарм ООО | Россия | 1320619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | СПб ГБУЗ «Детская городская больница № 17 Св. Николая Чудотворца» (г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 40, лит. А) | Ипратерол-натив раствор для ингаляций 0.25 мг/мл + 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1001118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «НИДОИ им. Г.И. Турнера» Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Парковая, д. 66) | Хлоргексидин спрей для наружного применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем | Росбио ООО | Россия | 90519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «НИДОИ им. Г.И. Турнера» Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Парковая, д. 66) | Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 090419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, лит. А, пом. 1Н) | Сультасин(R) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 220618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи» Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул. Бронницкая, д. 9, лит. А) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 11830619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи» Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул. Бронницкая, д. 9, лит. А) | Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 1800819 |
<*> По перечисленным показателям.