---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2016 N 01И-1007/16"
number: "01И-1007/16"
issued_on: 2016-05-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100716"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2016 N 01И-1007/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2016 N 01И-1007/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 18 мая 2016 г. N 01И-1007/16
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Кардиоксипин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (48), ящики картонные, производства ОАО "Биосинтез", Россия, владелец БУЗ Омской области "Клиническая медико-санитарная часть N 9", г. Омск, Омская область/поставщик ООО "Иркутск БиоФарм", г. Иркутск, Иркутская область, показатели: "Описание" (жидкость светло-желтого цвета), "Цветность" - серии 10715.
2. Забракованные ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации:
- Полифепан , порошок для приема внутрь 10 г, пакеты бумажные ламинированные (10), пачки картонные, производства ЗАО "Сайнтек", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека", г. Москва/поставщик Филиал АО НПК "Катрен", г. Москва, показатель "Масса содержимого упаковки" - серии 40915.
Территориальным органам Росздравнадзора по Иркутской области, Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Росздравнадзор предписывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---