Письмо Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01И-1006/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1006/20. 01И-1006/20. 01.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 1 июня 2020 г. № 01И-1006/20
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 июня 2020 г. № 01И-1006/20
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «ГБ г. Соликамск» (Пермский край, г. Соликамск, ул. 20-летия Победы, д. 10) | Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ФармВИЛАР НПО ООО | Россия | 3791218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «ГКБ № 7» (Пермский край, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 24а) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 090519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «ГКБ № 7» (Пермский край, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 24а) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 120818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «Городская больница № 6» (Пермский край, Пермь, ул. Вильямса, д. 8а) | Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 20219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «Городская больница № 6» (Пермский край, Пермь, ул. Вильямса, д. 8а) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1210918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «Городская больница № 6» (Пермский край, Пермь, ул. Вильямса, д. 8а) | Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 280519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «Городская больница № 6» (Пермский край, Пермь, ул. Вильямса, д. 8а) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 311218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «Городская больница № 6» (Пермский край, Пермь, ул. Вильямса, д. 8а) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 061018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО фирма «Центр внедрения „Протек“ „Протек-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13)» | Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 060319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО фирма «Центр внедрения „Протек“ „Протек-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13)» | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 110419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Дмитриева Галина Леонидовна (Омская область, г. Омск, пр-кт Комарова, д. 31) | Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 290618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Журавлева Галина Ивановна (Пермский край, г. Чайковский, ул. Советская, д. 16/1) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 110419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Журавлева Галина Ивановна (Пермский край, г. Чайковский, ул. Советская, д. 16/1) | Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 030319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Журавлева Галина Ивановна (Пермский край, г. Чайковский, ул. Советская, д. 16/1) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 110218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Журавлева Галина Ивановна (Пермский край, г. Чайковский, ул. Советская, д. 16/1) | Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 281218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Лебедева Любовь Александровна (Пермский край, г. Чайковский, ул. Советская, д. 34) | Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Медисорб АО | Россия | 04032019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Лебедева Любовь Александровна (Пермский край, г. Чайковский, ул. Советская, д. 34) | Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 030319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Леденева Татьяна Ивановна (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 130) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 751018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Лесина Марианна Николаевна (Пермский край, г. Чусовой, ул. Коммунистическая, д. 12, к. 1) | Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 050319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Подвинцева Елена Геннадьевна (Пермский край, г. Чусовой, ул. Мира, д. 8) | Каптоприл таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 050319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Подвинцева Елена Геннадьевна (Пермский край, г. Чусовой, ул. Мира, д. 8) | Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 751218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Подвинцева Елена Геннадьевна (Пермский край, г. Чусовой, ул. Мира, д. 8) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 151018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Попов Константин Павлович (Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 16 А, пом. 13 П) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 30119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Эдель Инна Викторовна (Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15) | Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 320619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Эдель Инна Викторовна (Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 121218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Эдель Инна Викторовна (Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15) | Де-Нол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | 931018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 030318 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2)» | Диара(R) таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 80219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург (Свердловская область, г. Березовский. Западная промзона, д. 2)» | Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Хемофарм А.Д. | Сербия | C800568 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Авиценна» (Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 67, лит. Б, пом. 1 — 13, 18, 20 — 22) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 190219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Авиценна» (Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 67, лит. Б, пом. 1 — 13, 18, 20 — 22) | Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 11042019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Авиценна» (Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 67, лит. Б, пом. 1 — 13, 18, 20 — 22) | Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | АВВА РУС АО | Россия | 4980619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Адонис» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Баумана, д. 1/пр. Космонавтов, д. 46) | Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 100419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Адонис» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Баумана, д. 1/пр. Космонавтов, д. 46) | Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 40119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека „Здоровье“ (Томская область, г. Северск, проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)» | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 140419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека „Здоровье“ (Томская область, г. Северск, проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)» | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1791218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека „Здоровье“ (Томская область, г. Северск, проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)» | Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 110219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека для всей семьи» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Свердлова, д. 2) | Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 280618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека для всей семьи» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Свердлова, д. 2) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 751018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Биола» (Пермский край, г. Кизел, ул. Советская, д. 32, лит. А, пом. 3 — 6) | Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Медисорб АО | Россия | 88092018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вереск» (Пензенская область, Кузнецкий район, г. Кузнецк, ул. Белинского, д. 68) | Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 0590518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область, Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1) | Аспирин(R)-C таблетки шипучие 400 мг + 240 мг 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные | Байер Биттерфельд ГмбХ | Германия | BTALHA0 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область, Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1) | Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 2280718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область, Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1) | Алка-Зельтцер(R) таблетки шипучие 324 мг + 965 мг + 1625 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные | Байер Биттерфельд ГмбХ | Германия | BT10N72 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Дезаура» (Омская область, г. Омск, ул. Лермонтова, д. 134) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1010817 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Дезаура» (Омская область, г. Омск, ул. Лермонтова, д. 134) | Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 220519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Дезаура» (Омская область, г. Омск, ул. Лермонтова, д. 134) | Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | U26826A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Дезаура» (Омская область, г. Омск, ул. Лермонтова, д. 134) | Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V01875F |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КСП» (Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Ленина, д. 10 А) | Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 301218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КСП» (Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Ленина, д. 10 А) | Нафтизин капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 020519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КСП» (Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Ленина, д. 10 А) | Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 70219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КСП» (Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Ленина, д. 10 А) | Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Медисорб АО | Россия | 06032019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КСП» (Томская область, Кривошеинский район, с. Кривошеино, ул. Ленина, д. 10 А) | Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 010718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ноябрь» (Пермский край, г. Чусовой, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 10, лит. А, пом. 1005) | Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Пранафарм ООО | Россия | 190419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ноябрь» (Пермский край, г. Чусовой, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 10, лит. А, пом. 1005) | Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | АВВА РУС АО | Россия | 3170419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РАЙТ» (Омская область, г. Омск, ул. Красный Путь, д. 82 А) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Рифарм М» (Челябинская область, Сосновский район, п. Новый Кременкуль, ул. Центральная, д. 2, пом. 29 — 31, 33 — 35, 41) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 120917 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Себа» (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 15) | Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 01491018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Себа» (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 15) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 050119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сибирия» (Омская область, г. Омск, ул. Лобкова, д. 4) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1691218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сибирия» (Омская область, г. Омск, ул. Лобкова, д. 4) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 470419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармалайт» (Пермский край, Свердловский район, г. Пермь, ул. Краснофлотская, д. 28) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 180219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармалайт» (Пермский край, Свердловский район, г. Пермь, ул. Краснофлотская, д. 28) | Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Пранафарм ООО | Россия | 120319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Экофарм» (Омская область, г. Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1130818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Экофарм» (Омская область, г. Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) | Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 771018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО МО «Новая больница» (Свердловская область, Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 55) | Экзодерил(R) раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ | Австрия | 16078 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБНУ «Томский НИМЦ РАН» (Филиал Томского НИМЦ Тюменский кардиологический научный центр) (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 111) | Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АВВА РУС АО | Россия | 11118 |