---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2025 N 01И-1005/25"
number: "01И-1005/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-09-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100525"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2025 N 01И-1005/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2025 N 01И-1005/25

"Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 01.04.2025 N 01И-268/25"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 сентября 2025 г. N 01И-1005/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ**<br>
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**<br>
**И ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 01.04.2025 N 01И-268/25**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-26825) Росздравнадзора от 01.04.2025 N 01И-268/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия "Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018, размер иглы инъекционной 1,20 x 40 мм (18G) TW", партия 030, дата стерилизации 10.2024, годен до 10.2029, производства ООО "МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение 03.07.2019 N РЗН 2019/8556.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 29.09.2025 N 5283.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---