Письмо Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01И-1005/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1005/20 от 01.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1005/20. 01И-1005/20. 01.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100520
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 июня 2020 г. № 01И-1005/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 июня 2020 г. № 01И-1005/20
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «Северная РБ» (Оренбургская область, Северный район, с. Северное, ул. Московская, д. 1) | Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 600319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО «Аптека № 20» (Оренбургская область, Грачевский район, с. Грачевка, ул. Советская, д. 8) | Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 3971218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО «Центральная районная аптека № 88» (Оренбургская область, Северный район, с. Северное, ул. Чапаева, д. 33а) | Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1950619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО «Центральная районная аптека № 88» (Оренбургская область, Северный район, с. Северное, ул. Чапаева, д. 33а) | Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 20619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 56, пом. Н14) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 190319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 56, пом. Н14) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 420519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 56, пом. Н14) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 360419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., 56, нежилое пом. Н14) | Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V02296C |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 56, пом. Н14) | Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Изварино Фарма ООО | Россия | 040119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 56, пом. Н14) | Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Изварино Фарма ООО | Россия | 080419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (Рязанская область, Рязань, ул. Татарская, д. 47) | Стрепсилс(R) таблетки для рассасывания 12 шт., блистеры (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | EB551 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шашкова Ирина Евгеньевна (Брянская область, Дятьковский район, г. Фокино, ул. Карла Маркса, д. 3Б) | Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 160319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шашкова Ирина Евгеньевна (Брянская область, Дятьковский район, г. Фокино, ул. Карла Маркса, д. 3Б) | Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 351218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шашкова Ирина Евгеньевна (Брянская область, Дятьковский район, г. Фокино, ул. Карла Маркса, д. 3Б) | Мелоксикам ШТАДА таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0010119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Здоровье ФК ООО | Украина | 30219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 1630719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 390719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1680618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 220719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 70719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Ацикловир мазь для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 200418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 30319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ореон-центр» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Березовая, д. 1ГМ) | Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1120619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ореон-центр» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Березовая, д. 1ГМ) | Борная кислота раствор для местного применения (спиртовой) 3% 25 мл, флаконы <*> | Гиппократ ООО | Россия | 20619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РегионАптека» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом. Н3) | Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 100119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РегионАптека» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом. Н3) | Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V02635A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РегионАптека» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Есенина, д. 37/2, пом. Н9) | Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 1680719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГБУ «Токаревская ЦРБ» (Тамбовская область, Токаревский район, р.п. Токаревка, ул. Медицинская, д. 37) | Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 230519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГБУ «Токаревская ЦРБ» (Тамбовская область, Токаревский район, р.п. Токаревка, ул. Медицинская, д. 37) | Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 160519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сапожковская районная аптека» (Рязанская область, Сапожковский район, р.п. Сапожок, ул. Советская, д. 19) | Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 960619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 15» (Рязанская область, г. Рязань, п. Солотча, ул. Гайдара, д. 5) | Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 390218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ДАНАФАРМ» (Оренбургская область, г. Оренбург, пр. Гагарина, д. 8, лит. АД) | Стрепсилс(R) таблетки для рассасывания 12 шт., блистеры (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | 1574V1 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КардиоФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 27072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КардиоФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 70719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КардиоФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 80719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КардиоФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 010718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д. 92) | Пертуссин сироп 100 мл, флаконы темного стекла | Самарамедпром ОАО | Россия | 100219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д. 92) | Арфазетин-Э сбор порошок 2.0 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные | Красногорсклексредства ОАО | Россия | 90519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д. 92) | Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 010718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д. 92) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 070419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ПродвижениеФарм» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 17, пом. Н4) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ПродвижениеФарм» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 17, пом. Н4) | Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 050319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Январь» (Оренбургская область, г. Орск, пр-т Ленина, д. 31) | Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 50619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Гражданская, д. 1, пом. 1) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 140119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Гражданская, д. 1, пом. 1) | Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 2731218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Гражданская, д. 1, пом. 1) | Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1840719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Гражданская, д. 1, пом. 1) | Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 151217 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Гражданская, д. 1, пом. 1) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 020119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» (Тамбовская область, Петровский район, с. Петровское, ул. Мира, д. 46а) | Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 40119 |
<*> По перечисленным показателям.