---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2018 N 01И-1005/18"
number: "01И-1005/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-04-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100518"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2018 N 01И-1005/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2018 N 01И-1005/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 25 апреля 2018 г. N 01И-1005/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "Окружной центр контроля качества", информирует о принятом АО "РАНБАКСИ" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Месакол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные" производства "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.", Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Остаточные органические растворители":
- N РОСС IN.ФМ08.Д64428 от 07.06.2017 (серия SKS0140);
- N РОСС IN.ФМ08.Д64429 от 07.06.2017 (серия SKS0141).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-73118#p100005) Росздравнадзора от 26.03.2018 N 01И-731/18.
Росздравнадзор предлагает АО "РАНБАКСИ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.