Письмо Росздравнадзора от 25.04.2018 № 01И-1005/18
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2018 N 01И-1005/18. 01И-1005/18. 25.04.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100518
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «Окружной центр контроля качества», информирует о принятом АО «РАНБАКСИ» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Месакол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители»:
- № РОСС IN.ФМ08.Д64428 от 07.06.2017 (серия SKS0140);
- № РОСС IN.ФМ08.Д64429 от 07.06.2017 (серия SKS0141).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.03.2018 № 01И-731/18.
Росздравнадзор предлагает АО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.