---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-1003/17"
number: "01И-1003/17"
issued_on: 2017-04-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-1003/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-1003/17

"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 апреля 2017 г. N 01И-1003/17

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 МЕ, флак. (1), пач. карт." серии 011115, на упаковках которого указан производитель РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-234516#p100005) Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2345/16.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в [приложении](#p100010).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в [приложении](#p100010) признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 24 апреля 2017 г. N 01И-1003/17

</div>


<a id="p100011"></a>Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 МЕ, флак. (1), пач. карт." серии 011115:


<table>
<colgroup><col width="24%"><col width="37%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100012"></a>Название признака</td><td><a id="p100013"></a>Оригинальный препарат</td><td><a id="p100014"></a>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Упаковка</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>- вид пластиковой накладки сверху:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>наличие двух кругов в центре</td><td><a id="p100018"></a>отсутствие двух кругов в центре</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100019"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_0.png" alt="рис. 1"></td><td><a id="p100020"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Маркировка</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>- толщина тонкой синей линии</td></tr>
<tr><td rowspan="11"><a id="p100023"></a>картонная пачка</td><td><a id="p100024"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_2.png" alt="рис. 3"></td><td><a id="p100025"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_3.png" alt="рис. 4"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100026"></a>- расположение текста:</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_4.png" alt="рис. 5"></td><td><a id="p100028"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_5.png" alt="рис. 6"></td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>- границы серой линии ровные:</td><td><a id="p100030"></a>границы серой линии волнообразные:</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_6.png" alt="рис. 7"></td><td><a id="p100032"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_7.png" alt="рис. 8"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100033"></a>- расположение серой линии относительно угла красной широкой полосы:</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_8.png" alt="рис. 9"></td><td><a id="p100035"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_9.png" alt="рис. 10"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100036"></a>- различный шрифт буквы "к" в торговом наименовании:</td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_10.png" alt="рис. 11"></td><td><a id="p100038"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_11.png" alt="рис. 12"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100039"></a>- у буквы "т" в торговом наименовании разное расположение вертикальной части относительно горизонтальной</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_12.png" alt="рис. 13"></td><td><a id="p100041"></a><img src="https://i.bukva.ai/XqVimwLRY/img_13.png" alt="рис. 14"></td></tr>
</table>




<a id="p100042"></a>

---