---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2021 N 01И-1002/21"
number: "01И-1002/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-08-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2021 N 01И-1002/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2021 N 01И-1002/21

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 августа 2021 г. N 01И-1002/21**

<a id="p100004"></a>О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))" производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк", США, регистрационное удостоверение от 18.11.2020 N РЗН 2020/12591, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115184, Москва, ул. Большая Татарская, 9; тел.: +7 (495) 737 1252).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---