Письмо Росздравнадзора от 05.08.2021 № 01И-1002/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2021 N 01И-1002/21. 01И-1002/21. 05.08.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100221
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс Здравоохранение» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))» производства «Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк», США, регистрационное удостоверение от 18.11.2020 № РЗН 2020/12591, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» (115184, Москва, ул. Большая Татарская, 9; тел.: +7 (495) 737 1252).