---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1002/20"
number: "01И-1002/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100220"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1002/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1002/20

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Бифидумбактерин" серии 243-11219 производства АО "Парнер" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 июня 2020 г. N 01И-1002/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**"БИФИДУМБАКТЕРИН" СЕРИИ 243-11219 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**АО "ПАРНЕР" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн. КОЕ 0,85 г, пакеты (30), пачки картонные" серии 243-11219 производства АО "Партнер" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Упаковка".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-48320#p100009) Росздравнадзора от 24.03.2020 N 02И-483/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Партнер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---