---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-1002/17"
number: "01И-1002/17"
issued_on: 2017-04-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100217"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-1002/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-1002/17

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 апреля 2017 г. N 01И-1002/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Ксантер Фарма" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IS.ФМ08.Д16377 от 04.03.2016 на лекарственный препарат "Вазотенз, таблетки покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 167079 производства АО "Актавис", Исландия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозировочных единиц".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54817#p100005) Росздравнадзора от 07.03.2017 N 01И-548/17.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Ксантер Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---