---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-100/14"
number: "01И-100/14"
issued_on: 2014-02-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10014"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-100/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-100/14
"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 6 февраля 2014 г. N 01И-100/14
**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 февраля 2014 г. N 01И-100/14
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Задание Росздравнадзора N 16-13781/13 от 05.09.2013 | ОАО "Биохимик" | Амоксициллина тригидрат, субстанция [<*>](#p100108) | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко., Лтд. | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 3081124108 |
| Задание Росздравнадзора N 16-13781/13 от 05.09.2013 | ОАО "Биохимик" | Амоксициллина тригидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100108) | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко., Лтд. | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 30812124008, 30812064035, 30812108019 |
| Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 | ООО "КРКА-РУС" | Индапамид, субстанция [<*>](#p100108) | Биоиндустрия Л.И.М.С.П.А. | Италия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | К48888 |
| Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 | ООО "КРКА-РУС" | Клопидогрела гидросульфат, субстанция [<*>](#p100108) | КРКА д.д. Ново место | Словения | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | К48868 |
| Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 | ООО "КРКА-РУС" | Энап, полуфабрикат-гранулы 5 мг [<*>](#p100108) | КРКА д.д. Ново место | Словения | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | ТВ1245 |
| Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 | ООО "КРКА-РУС" | Энап, полуфабрикат-гранулы 10 мг [<*>](#p100108) | КРКА д.д. Ново место | Словения | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | ТВ1055 |
| Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 | ООО "КРКА-РУС" | Вазилип, полуфабрикат-гранулы [<*>](#p100108) | КРКА д.д. Ново место | Словения | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | ТВ2675 |
| Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 | ООО "КРКА-РУС" | Бисопролола фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100108) | Моэхс Каталана С.Л. | Испания | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | UG5319 |
| Задание Росздравнадзора N 16-13623/13 от 04.09.2013 | ООО "КРКА-РУС" | Лозартан калия, субстанция [<*>](#p100108) | КРКА д.д. Ново место | Словения | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | К48904 |
| Задание Росздравнадзора N 16-13782/13 от 05.09.2013 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Магния сульфат, субстанция [<*>](#p100108) | ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова" | Россия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 53032013, 85042013, 92072013 |
| Задание Росздравнадзора N 16-13782/13 от 05.09.2013 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Налтрексона гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100108) | Н.В. Органон | Нидерланды | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | L00035034 |
| Задание Росздравнадзора N 16-13782/13 от 05.09.2013 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Диклофенак натрия, субстанция [<*>](#p100108) | Хенан Донгтай Фарм Ко, Лтд | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 130225-6 |
| Задание Росздравнадзора N 16-16788/13 от 15.10.2013 | ООО "Ниармедик Плюс" | $\text{Кагоцел}®$ , субстанция [<*>](#p100108) | ООО "Ниармедик Плюс" | Россия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 6190913, 6200913, 6210913 |
---
<*> По проверенным показателям.
---