Письмо Росздравнадзора от 06.02.2014 № 01И-100/14

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 февраля 2014 г. № 01И-100/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 6 февраля 2014 г. № 01И-100/14

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
Задание Росздравнадзора № 16-13781/13 от 05.09.2013	ОАО «Биохимик»	Амоксициллина тригидрат, субстанция <*>	Жухай Юнайтед Лабораториз Ко., Лтд.	Китай	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	3081124108
Задание Росздравнадзора № 16-13781/13 от 05.09.2013	ОАО «Биохимик»	Амоксициллина тригидрат, субстанция-порошок <*>	Жухай Юнайтед Лабораториз Ко., Лтд.	Китай	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	30812124008, 30812064035, 30812108019
Задание Росздравнадзора № 16-13623/13 от 04.09.2013	ООО «КРКА-РУС»	Индапамид, субстанция <*>	Биоиндустрия Л.И.М.С.П.А.	Италия	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	К48888
Задание Росздравнадзора № 16-13623/13 от 04.09.2013	ООО «КРКА-РУС»	Клопидогрела гидросульфат, субстанция <*>	КРКА д.д. Ново место	Словения	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	К48868
Задание Росздравнадзора № 16-13623/13 от 04.09.2013	ООО «КРКА-РУС»	Энап, полуфабрикат-гранулы 5 мг <*>	КРКА д.д. Ново место	Словения	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	ТВ1245
Задание Росздравнадзора № 16-13623/13 от 04.09.2013	ООО «КРКА-РУС»	Энап, полуфабрикат-гранулы 10 мг <*>	КРКА д.д. Ново место	Словения	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	ТВ1055
Задание Росздравнадзора № 16-13623/13 от 04.09.2013	ООО «КРКА-РУС»	Вазилип, полуфабрикат-гранулы <*>	КРКА д.д. Ново место	Словения	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	ТВ2675
Задание Росздравнадзора № 16-13623/13 от 04.09.2013	ООО «КРКА-РУС»	Бисопролола фумарат, субстанция-порошок <*>	Моэхс Каталана С.Л.	Испания	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	UG5319
Задание Росздравнадзора № 16-13623/13 от 04.09.2013	ООО «КРКА-РУС»	Лозартан калия, субстанция <*>	КРКА д.д. Ново место	Словения	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	К48904
Задание Росздравнадзора № 16-13782/13 от 05.09.2013	ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»	Магния сульфат, субстанция <*>	ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова»	Россия	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	53032013, 85042013, 92072013
Задание Росздравнадзора № 16-13782/13 от 05.09.2013	ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»	Налтрексона гидрохлорид, субстанция <*>	Н.В. Органон	Нидерланды	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	L00035034
Задание Росздравнадзора № 16-13782/13 от 05.09.2013	ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»	Диклофенак натрия, субстанция <*>	Хенан Донгтай Фарм Ко, Лтд	Китай	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	130225-6
Задание Росздравнадзора № 16-16788/13 от 15.10.2013	ООО «Ниармедик Плюс»	\text{Кагоцел}® , субстанция <*>	ООО «Ниармедик Плюс»	Россия	ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации	6190913, 6200913, 6210913

---

<*> По проверенным показателям.

---