---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1001/20"
number: "01И-1001/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1001/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1001/20

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 июня 2020 г. N 01И-1001/20**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**<br>
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Глеацер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ЗАО "ЭкоФармПлюс" (Россия), владелец ГБУ РС (Я) "Усть-Алданская ЦРБ им. Г.Г. Никифорова" (Республика Саха (Якутия), Усть-Алданский район, с. Борогонцы, ул. Бурцева, д. 5), показатели: "Подлинность", "Посторонние примеси", "Количественное определение" - серии 410817 (декларация о соответствии N РОСС RU.ФВ14.Д54252 от 25.10.2017);
- <a id="p100007"></a>Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО "МНПК "БИОТИКИ" (Россия), владелец ГБУ РС (Я) "Мегино-Кангаласская ЦРБ" (Республика Саха (Якутия), Мегино-Кангаласский район, с. Майя, ул. Советская, д. 2А), показатель "Распадаемость" - серии 2300719 (декларация о соответствии N РОСС RU Д-RU.ФМ11.А.33416/19 от 02.08.2019).
<a id="p100008"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных, находящихся в обращении на основании деклараций о соответствии N РОСС RU.ФВ14.Д54252 от 25.10.2017, N РОСС RU Д-RU.ФМ11.А.33416/19 от 02.08.2019 партий указанных серий лекарственных препаратов, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100010"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов, находящихся в обращении на основании деклараций о соответствии N РОСС RU.ФВ14.Д54252 от 25.10.2017, N РОСС RU Д-RU.ФМ11.А.33416/19 от 02.08.2019. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100013"></a>

---