---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2015 N 01И-1001/15"
number: "01И-1001/15"
issued_on: 2015-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100115"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2015 N 01И-1001/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2015 N 01И-1001/15
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 июня 2015 г. N 01И-1001/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "Санофи Россия" отозвать декларацию о соответствии N РОСС FR.ФМ08.Д44701 от 22.01.2015 на лекарственный препарат " $\text{Клексан}®$ , раствор для инъекций 4000 анти-ХА МЕ/0,4, 0,4 мл, шприцы с защитной системой иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 4LL69 производства "Санофи Винтроп Индустрия" (Франция) в связи с потенциально возможным повреждением шприца при активации защитной системы иглы.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.