Письмо Росздравнадзора от 22.06.2015 № 01И-1001/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2015 N 01И-1001/15. 01И-1001/15. 22.06.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100115
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 июня 2015 г. № 01И-1001/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «Санофи Россия» отозвать декларацию о соответствии № РОСС FR.ФМ08.Д44701 от 22.01.2015 на лекарственный препарат « \text{Клексан}® , раствор для инъекций 4000 анти-ХА МЕ/0,4, 0,4 мл, шприцы с защитной системой иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 4LL69 производства «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция) в связи с потенциально возможным повреждением шприца при активации защитной системы иглы.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.