---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2015 N 01И-1000/15"
number: "01И-1000/15"
issued_on: 2015-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100015"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2015 N 01И-1000/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2015 N 01И-1000/15
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 июня 2015 г. N 01И-1000/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные" производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд." (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Метамизол натрия":
- РОСС IN.ФМ08.Д24121 от 07.10.2014 (серия С90714);
- РОСС IN.ФМ08.Д28284 от 24.10.2014 (серия С90718);
- РОСС IN.ФМ08.Д37354 от 05.12.2014 (серия С90721);
- РОСС IN.ФМ08.Д46468 от 03.02.2015 (серия С90724).
О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83915#p100007) Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-839/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственного средства "Ревалгин" могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.