---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-08/23"
number: "01И-08/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-01-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-0823"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-08/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-08/23

"Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Кветиапин-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 12 января 2023 г. N 01И-08/23**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"КВЕТИАПИН-СЗ" ПРОИЗВОДСТВА НАО "СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение N 1 от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 4 от 30.05.2022).
<a id="p100006"></a>Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 41222 для дозировки "100 мг" и с серии 71222 для дозировки "200 мг".

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---