Письмо Росздравнадзора от 12.01.2023 № 01И-08/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-08/23. 01И-08/23. 12.01.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-0823
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Кветиапин-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 12 января 2023 г. № 01И-08/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«КВЕТИАПИН-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № 1 от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 41222 для дозировки «100 мг» и с серии 71222 для дозировки «200 мг».