---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-04/23"
number: "01И-04/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-01-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-0423"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-04/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-04/23

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Дексаметазон" серии SA2265044 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 января 2023 г. N 01И-04/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**"ДЕКСАМЕТАЗОН" СЕРИИ SA2265044 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ.ЛТД" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО "ШЛС Фарма" отозвать из обращения лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии SA2265044 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд" (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата по показателю "Механические включения" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128522) Росздравнадзора от 21.12.2022 N 01И-1285/22).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ШЛС Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---