Письмо Росздравнадзора от 12.01.2023 № 01И-03/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-03/23. 01И-03/23. 12.01.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-0323
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Альбумин“ серии У530722 производства АО „НПО „Микроген“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 января 2023 г. № 01И-03/23
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «АЛЬБУМИН»
СЕРИИ У530722 ПРОИЗВОДСТВА АО «НПО „МИКРОГЕН“ (РОССИЯ)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Альбумин, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии У530722 производства АО «НПО „Микроген“ (Россия) в связи с выявлением нежелательных реакций.»
Росздравнадзор предлагает АО «НПО „Микроген“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.