---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2020 N 01И-03/20"
number: "01И-03/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-0320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2020 N 01И-03/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2020 N 01И-03/20

"Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 26.11.2019 N 01И-2873/19 и о новых данных по безопасности"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 января 2020 г. N 01И-03/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**<br>
**ОТ 26.11.2019 N 01И-2873/19 И О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Медтроник" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
1. <a id="p100006"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 29.09.2014 N ФСЗ 2010/07378, срок действия не ограничен;
2. <a id="p100007"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Versa VEDR01 с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 07.07.2010 N ФСЗ 2010/07377, срок действия не ограничен;
3. <a id="p100008"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 29.09.2014 N ФСЗ 2010/07376, срок действия не ограничен;
4. <a id="p100009"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron А60 DR модель А60А1", производства "Витатрон Холдинг Б.В.", Нидерланды, регистрационное удостоверение от 12.12.2017 N РЗН 2017/6560, срок действия не ограничен;
5. <a id="p100010"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron с принадлежностями", производства "Витатрон Холдинг Б.В.", Нидерланды, регистрационное удостоверение от 19.12.2014 N ФСЗ 2011/10082, срок действия не ограничен, и сообщает об отмене информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-287319) Росздравнадзора от 26.11.2019 N 01И-2873/19 "Об отзыве медицинского изделия".
<a id="p100011"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С, башня на Набережной ММДЦ "Москва-Сити", тел. +7(495) 580-73-77, факс: (495) 580-73-78).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100013"></a>

---