Письмо Росздравнадзора от 09.01.2020 № 01И-02/20

«Об изъятии из обращения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровы граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.08.2019 № 13/ГЗ-19-726Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «La-med I.V. cannula — канюли с портом и без порта» производства «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 14.11.2014 № ФСЗ 2009/05411, срок действия не ограничен, модель «La-ved TV. cannula с портом», размеры 18G. G \times \text{Ø} \times L 18 x 1,3 x 45 mm, номер партии 1804001, дата выпуска 04.2018, срок годности 03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 09.01.2020 № 02.

---