--- title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 27.01.2010 N 01/912-10-32" number: "01/912-10-32" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" issued_on: 2010-01-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01912-10-32" --- ## <Письмо> Роспотребнадзора от 27.01.2010 N 01/912-10-32 # <Письмо> Роспотребнадзора от 27.01.2010 N 01/912-10-32 "О мерах по контролю и надзору за соблюдением законодательства о защите прав потребителей в условиях совершенствования государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ** **ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА** **ПИСЬМО** от 27 января 2010 г. N 01/912-10-32 **О МЕРАХ** **ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА** **О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В УСЛОВИЯХ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ** **ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ** **И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА** В связи с изменением в 2010 году организационно-правовых основ государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС) и принимая во внимание социальную значимость своевременного принятия мер по обеспечению государственного контроля и надзора за исполнением соответствующих прав граждан на приобретение ЖНВЛС по ценам, не превышающим их предельно допускаемый уровень, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обращает внимание на нижеследующее. Исходя из полномочий, определенных [п. п. 5.1.2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-322-2004#p100018), [5.1.3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-322-2004#p100019) Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322, в вопросах контроля за обращением лекарственных средств Роспотребнадзор прежде всего руководствуется соответствующими правовыми нормами, закрепленными Гражданским [кодексом](https://bukva.ai/docs/kodeks-51-fz/statya-1) Российской Федерации (далее - ГК РФ), [Законом](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-1) Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (далее - Закон РФ "О защите прав потребителей") и [Правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-55-1998#p100018) продажи отдельных видов товаров, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 (далее - Правила продажи), [раздел VIII](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-55-1998#p100181) которых определяет "особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения". Поскольку цена товара, реализуемого продавцом потребителю, относится к существенным условиям договора розничной купли-продажи, то продавец лекарственных средств в целях обеспечения их правильного выбора должен среди прочего своевременно обеспечить соблюдение императивного требования, предусмотренного взаимосвязанными положениями [ст. ст. 8](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-8#p100052) и [10](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-10#p100060) Закона РФ "О защите прав потребителей", по доведению до потребителя достоверной информации о цене продаваемого лекарственного средства из числа входящих в ЖНВЛС, учитывая, что согласно общих положений о договоре в соответствии с [п. 1 ст. 424](https://bukva.ai/docs/kodeks-51-fz/statya-1#p102005) ГК РФ "в предусмотренных законом случаях применяются цены (тарифы, расценки, ставки и т.п.), устанавливаемые или регулируемые уполномоченными на то государственными органами и (или) органами местного самоуправления". В этой связи напоминаем, что государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, в целом установлено положениями Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-1) от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ), согласно [пп. 5 п. 1 ст. 5](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-5#p100051) которого оно, в том числе, осуществляется путем государственного регулирования цен на лекарственные средства. С учетом вышеизложенного, предметом соответствующих надзорных действий для должностных лиц Роспотребнадзора (его территориальных органов) могут служить: права потребителей на своевременное получение (на русском языке) полной, необходимой и достоверной информации о реализуемых лекарственных средствах, обеспечивающей возможность их правильного выбора, к числу которой относится, в том числе, информация о цене товара ([ст. ст. 8](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-8#p100052), [10](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-10#p100060) Закона РФ "О защите прав потребителей", [п. п. 11](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-55-1998#p100040), [12](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-55-1998#p100052), [19](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-55-1998#p100067), [71](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-55-1998#p100184) Правил продажи); требования к маркировке и оформлению реализуемых лекарственных средств, установленные [ст. 16](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-16#p100149) Закона N 86-ФЗ в их причинно-следственной связи с нормами [ст. 10](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-10#p100060) Закона РФ "О защите прав потребителей"; как таковые правила продажи лекарственных средств, установленные соответствующими положениями [ст. 32](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-32#p100304) Закона N 86-ФЗ и [п. п. 70](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-55-1998#p100183) - [77](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-55-1998#p100191) Правил продажи. Правовую основу государственного регулирования цен на ЖНВЛС в настоящее время определяют: [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-654-2009) Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" (http://www.rg.ru/2009/08/14/lekarstva-dok.html); [распоряжение](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-2135-r) Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 N 2135-р и [Перечень](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-2135-r#p100007) ЖНВЛС (http://www.rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html); [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1116-2009) Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 N 1116 "О внесении изменений в некоторые Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с регулированием цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" (настоящее Постановление применяется к правоотношениям, возникшим с 1 января 2010 года) (http://www.rg.ru/2010/01/13/ceny-dok.html); [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-983n) Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по тарифам от 14.12.2009 N 983н и 447-а "Об утверждении методики определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" (зарегистрирован в Минюсте России 24.12.2009 N 15823) (http://www.roszdravnadzor.ru/registration/price/norm); [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-10761-pr09) Росздравнадзора от 30.12.2009 N 10761-Пр/09 "Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" (http://www.roszdravnadzor.ru/registration/price/norm); [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1035n) Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной таможенной службы от 25.12.2009 N 1035н/1203/2377 "О представлении сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей" (http://www.rg.ru/2010/01/22/lekarstva-dok.html). При этом пределы, формы и порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства изначально определены [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-782-2001) Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (вместе с "[Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-782-2001#p100080) о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства") (далее, соответственно, - Постановление N 782, Положение). По своей форме государственное регулирование цен на лекарственные средства, осуществляемое в отношении ЖНВЛС, включенных в соответствующий перечень (см. [распоряжение](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-2135-r) Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 N 2135-р), происходит путем обязательной государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных организаций - производителей на лекарственные средства, установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства, которая с 1 января 2010 года осуществляется при государственной регистрации лекарственных средств ([п. 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-782-2001#p3) Положения в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 N 654). Однако в соответствии с [п. 7.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-782-2001#p100118) Постановления N 782 (в ред. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 N 1116) до 1 апреля 2010 г. допускается реализация организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, без применения порядка, установленного [пунктом 19](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-782-2001#p28) Положения, утвержденного Постановлением N 782. Таким образом, с введением в действие нового порядка государственного регулирования цен на ЖНВЛС его виновное несоблюдение аптечными учреждениями, приводящее к доведению продавцом до потребителя на ценнике ([п. 19](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-55-1998#p100067) Правил продажи) недостоверной информации о цене реализуемых лекарственных средств (в контексте [ст. ст. 8](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-8#p100052), [10](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-10#p100060) Закона РФ "О защите прав потребителей"), может свидетельствовать о наличии признаков административных правонарушений, ответственность за которые (применительно к компетенции Роспотребнадзора) предусмотрена [ст. 14.7](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-3-6#p101212), [ч. 1 ст. 14.8](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-3-6#p101216), [ст. 14.15](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-14-15#p101246) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В этой связи, учитывая актуальность недопущения соответствующих противоправных действий при обороте лекарственных средств, а также необходимость своевременного выявления и пресечения связанных с этим административных правонарушений, следует применительно к установленной сфере деятельности Роспотребнадзора обеспечить тщательное изучение вышеперечисленных вновь принятых нормативных правовых актов, касающихся государственного регулирования цен на ЖНВЛС, в целях их надлежащего практического использования при описании и квалификации нарушений законодательства о защите прав потребителей на рассматриваемом сегменте потребительского рынка. Прошу руководствоваться данным поручением при реализации функций по контролю и надзору за деятельностью аптечных учреждений в ходе организации и проведении соответствующих плановых и внеплановых проверок (с соблюдением положений Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1) от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"), а также при решении вопроса о проведении соответствующего административного расследования в порядке, регламентированном нормами [Кодекса](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-28-7#p102697) Российской Федерации об административных правонарушениях. Сроки и порядок предоставления информации об исполнении настоящего поручения будут доведены дополнительно.
Руководитель
**Г.Г.ОНИЩЕНКО**
---