Письмо Роспотребнадзора от 08.06.2011 № 01/7000-1-32

«О направлении материалов по стандартному определению случая HUS»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО от 8 июня 2011 г. № 01/7000-1-32

О НАПРАВЛЕНИИ МАТЕРИАЛОВ ПО СТАНДАРТНОМУ ОПРЕДЕЛЕНИЮ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет материалы о «Стандартном определении случая „гемолитикоуремического синдрома (HUS) энтеропатогенного“, относящегося к вспышке весной 2011 года в Германии», разработанные Институтом Роберта Коха (Германия), для использования в работе.

(ИНСТИТУТ РОБЕРТА КОХА)

Для случаев «гемолитикоуремического синдрома (HUS) энтеропатогенного», относящихся к вспышке весной 2011 года в Германии, следует применять стандартное определение, данное в рекомендациях «Определение случаев инфекционных заболеваний, о которых необходимо сообщать в Институт Роберта Коха» (2007), измененных с учетом текущей вспышки.

Изменения касаются:

1. Ограничения по времени и месту нахождения больного.

2. Ограничения по серотипу возбудителя.

3. Эпидемиологического подтверждения для классификации случая.

4. Включения подозрительных случаев в определение.

Случаи HUS, которые не связаны со вспышкой, следует определять в соответствии с рекомендациями 2007 г.

Характерные детали определения отмечены знаком /.

Критерии исключения

A1. Идентификация неинфекционного случая.

A2. Определение серотипа, отличного от О104.

Экспозиция (эпидпериод)

    Соответствующий  период экспозиции определяется как период от 21 апреля
включительно  по дату начала заболевания /\. "В течение периода экспозиции"

означает любой отрезок времени, который перекрывает период экспозиции.

Пациенты с симптомами заболевания идентифицируются как связанные с этой вспышкой, если они отвечают по крайней мере одному из следующих критериев:

E1. Постоянное или временное проживание в Германии в течение эпидпериода, за исключением пациентов, которые в это время не находились в Германии.

E2. Временное нахождение в Германии в любой момент эпидпериода.

E3. Употребление пищи, приобретенной в Германии в эпидпериод.

E4. Близкий контакт (с членами семьи) с больным HUS, относящимся к категориям Cat 1, Cat 2, который отвечает хотя бы одному из критериев E1 — E3.

Клинические критерии

Начало заболевания 01.05.2011 или позднее и клиническая картина острого энтеропатогенного HUS, определяемого по наличию двух из следующих трех критериев:

C1. Гемолитическая анемия.

C2. Тромбоцитопения <= 150000 кл./куб. мм.

C3. /\ Почечная недостаточность.

Лабораторные критерии

Положительный результат по одному из четырех тестов:

[Определение токсина:]

L1. Культура патогена и выделение только из стула. И обнаружение ShigatoELISA на культуру E.coli.

L2. Смешанная культура патогена, обогащенная культура стула или

выделение E.coli. И	\ тест типа ПЦР на определение гена шигатоксина stx2 /

из того же образца. [Непрямое (серологическое) обнаружение:]

L3. Обнаружение анти-ЛПС-IgM-антител к серогруппе E.coli (	\ в случае /

заметного увеличения титра/концентрации по ELISA или Western BLOT).

L4.	\ Заметное изменение титра/концентрации антител к серогруппе /

E.coli (например, используя ELISA) между двумя последовательными образцами.

Случаи классифицируются в следующие категории

Cat 1. Клинически подтвержденный случай HUS

Клиническая картина острого геморрагического HUS без лабораторного подтверждения.

Cat 2. Клинически и лабораторно подтвержденный случай

Клиническая картина острого геморрагического HUS с лабораторным подтверждением.

Cat 3. Сомнительный случай HUS

Случаи с клинической картиной острого энтеропатогенного HUS по оценке лечащего врача, но формально не соответствующие клиническим критериям (по крайней мере двум из C1 — C3), обозначенным выше, классифицируются как сомнительные случаи, независимо от лабораторного подтверждения.

Если не указываются точные категории случая, случаи категории 1 и 2 будут отнесены к «подтвержденным случаям HUS», а случаи категории 1 — 3 - к «случаям HUS, включая сомнительные случаи».

Последующие определения

Собственно вспышка

Кровавая диарея — неоформленный стул, смешанный с кровью, определяется сиделкой или лечащим медперсоналом. При частоте стула меньше или равной 3 — не учитывать.

Начало заболевания — соответствует началу	\ диареи или /	\ кровавой /

диареи при любой клинической картине, либо самая ранняя дата появления любого из клинических критериев C1 — C3.

Если начало заболевания, как определено выше, не известно, то используют документированную дату появления любого из критериев.

Общие определения.

Заметно увеличенный титр/концентрация — достаточное превышение предельных значений, установленных производителем или лабораторией для обнаружения присутствия острой инфекции.

Заметное изменение между двумя последовательными образцами — достаточное увеличение (снижение) лабораторного показателя в двух последовательных образцах, взятых в соответствующий интервал времени для обнаружения присутствия острой инфекции: отрицательный результат вслед за положительным (ELISA) или по крайней мере четырехкратное увеличение титра антител.

---