---
title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 03.06.2011 N 01/6833-1-22"
number: "01/6833-1-22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
issued_on: 2011-06-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-016833-1-22"
---

## <Письмо> Роспотребнадзора от 03.06.2011 N 01/6833-1-22

# <Письмо> Роспотребнадзора от 03.06.2011 N 01/6833-1-22

"О направлении справочных материалов по лабораторной диагностике энтерогеморрагической группы эшерихий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**


## <a id="p100003"></a>ПИСЬМО

от 3 июня 2011 г. N 01/6833-1-22

<a id="p100004"></a>**О НАПРАВЛЕНИИ СПРАВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ**
**ПО ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКЕ ЭНТЕРОГЕМОРРАГИЧЕСКОЙ**
**ГРУППЫ ЭШЕРИХИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для использования в работе "[Справочные материалы](#p100008) по кишечной палочке 0104", включающие характеристику возбудителя и алгоритм лабораторных исследований на энтерогеморрагические эшерихии в лабораториях центров гигиены и эпидемиологии субъектов российской Федерации, подготовленные специалистами научно-исследовательских учреждений Роспотребнадзора.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель

</div>

**Г.Г.ОНИЩЕНКО**





<a id="p100007"></a>Приложение

<a id="p100008"></a>**СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ**

<div align="center">

**ПО КИШЕЧНОЙ ПАЛОЧКЕ О104 СЕРОТИПА**

</div>



### 1. <a id="p100009"></a>Характеристика возбудителя


<a id="p100010"></a>С 1992 по 2011 год в разных странах регистрировались заболевания спорадические и групповые, вызванные E.coli серогруппы 0104, относящейся к группе энтерогеморрагических эшерихий ("ЭГКП", "ЕНЕС" - enterohemorrhagic E.coli, "STEC" - Shiga toxin-producing E.coli). Штаммы пяти различных серологических вариантов (сероваров) E.coli O104: E.coli O104:H-, E.coli O104:H2, E.coli O104:H4, E.coli O104:H7, E.coli О104:Н21 характеризовались наличием stx-генов (stx2-гена), кодирующих продукцию шига-подобного токсина 2 типа, что подтверждало их принадлежность к группе ЭГКП. Особенностью штаммов E.coli О104, отличающей их от классического представителя группы ЭГКП - E.coli О157:Н7, было отсутствие еае-гена, кодирующего продукцию белка интимина, и нередко, отсутствие hly-гена, кодирующего энтерогемолизин.
<a id="p100011"></a>E.coli О104 выделялись в разных странах от пациентов с симптомами гемоколита и ГУС (гемолитико-уремическим синдромом) на протяжении последних 20-ти лет:
- <a id="p100012"></a>1992 год: неподвижный вариант E.coli O104:H- выделен в Германии (1 штамм);
- <a id="p100013"></a>1992 год: E.coli O104:H2 выделена в Великобритании (1 штамм);
- <a id="p100014"></a>1994 год: E.coli O104:H21 выделена в США (Мантана), где вызвала вспышку (18 человек) ОКЗ с ведущим синдромом гемоколита, без развития осложнения в виде ГУС;
- <a id="p100015"></a>2001 год: E.coli O104:H4 выделена в Германии (2 штамма);
- <a id="p100016"></a>2006 год: E.coli O104:H4 выделена в Корее (1 штамм).
<a id="p100017"></a>В текущем году в период с 29 апреля по настоящее время в Европейском регионе зарегистрирована крупная вспышка заболеваний, вызванных энтерогеморрагической E.coli O104:H4. По данным Европейского бюро Всемирной Организации Здравоохранения (ЕРБ ВОЗ) по состоянию на 03.06.2011 в Европе в 11-ти странах и США зарегистрировано 1823 случая инфекции, в том числе 552 -протекающие в виде гемолитико-уремического синдрома (ГУС). Эпицентром является Германия, среди жителей которой зарегистрировано 95% всех случаев заболеваний (1733 случая). Изученные подробно штаммы, выделенные от больных в Германии, имеют одинаковые свойства: относятся к одному сиквенс-типу (ST 678), имеют stx2 ген, не содержат еае-ген и hly-ген. У нескольких штаммов с такой генетической характеристикой выявлена резистентность к антимикробным препаратам, в том числе бета-лактамным препаратам, кодируемая бета-лактамазой расширенного спектра (БЛРС) СТХ-М класса.

<div align="center">

<a id="p100018"></a>Характеристика чувствительности выделенных

</div>

в Германии штаммов О104 к антибиотикам:


<table>
<colgroup><col width="30%"><col width="43%"><col width="27%"></colgroup>
<tr><td>Группа</td><td>Антибиотик</td><td>Чувствительность (S-чувствительный, R- устойчивый)</td></tr>
<tr><td colspan="3">бета-лактамы</td></tr>
<tr><td>Полусинтетические пенициллины</td><td>Ампициллин</td><td>R</td></tr>
<tr><td rowspan="3">Ингибиторозащищенные пенициллины</td><td>Амоксициллин/клавулановая кислота</td><td>R</td></tr>
<tr><td>Пиперациллин/сульбактам</td><td>R</td></tr>
<tr><td>Пиперациллин/тазобактам</td><td>R</td></tr>
<tr><td rowspan="3">Цефалоспорины 2 поколения</td><td>Цефуроксим</td><td>R</td></tr>
<tr><td>Цефуроксим-аксетил</td><td>R</td></tr>
<tr><td>Цефокситин</td><td>R</td></tr>
<tr><td rowspan="3">Цефалоспорины 3 поколения</td><td>Цефотаксим</td><td>R</td></tr>
<tr><td>Цефтазидим</td><td>R</td></tr>
<tr><td>Цефподоксим</td><td>R</td></tr>
<tr><td rowspan="2">Карбапенемы</td><td>Имипенем</td><td>S</td></tr>
<tr><td>Меропенем</td><td>S</td></tr>
<tr><td rowspan="5">Аминогликозиды</td><td>Амикацин</td><td>S</td></tr>
<tr><td>Гентамицин</td><td>S</td></tr>
<tr><td>Канамицин</td><td>S</td></tr>
<tr><td>Тобрамицин</td><td>S</td></tr>
<tr><td>Стрептомицин</td><td>R</td></tr>
<tr><td rowspan="3">Хинолоны</td><td>Налидиксовая кислота</td><td>R</td></tr>
<tr><td>Ципрофлоксацин</td><td>S</td></tr>
<tr><td>Норфлоксацин</td><td>S</td></tr>
<tr><td rowspan="4">Препараты других групп</td><td>Тетрациклин</td><td>R</td></tr>
<tr><td>Нитрофурантоин</td><td>S</td></tr>
<tr><td>Триметоприм/сульфаметоксазол (ко-тримоксазол)</td><td>R</td></tr>
<tr><td>Хлорамфеникол</td><td>S</td></tr>
</table>


<a id="p100042"></a>Авторы указывают, что устойчивость к бета-лактамам (к пенициллинам и цефалоспоринам 1-3 поколения) обусловлена продукцией штаммами бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) класса СТХ-М (группа СТХ-М-1), кроме того имеет дополнительную бета-лактамазу класса ТЕМ. Авторы отмечают, что изученные 2 штамма имеют сочетанную резистентность кроме бета-лактамов еще к стрептомицину, налидиксовой кислоте, ко-тримоксазолу (это триметоприм/сульфометаксозол) и тетрациклину.


### 2. <a id="p100043"></a>Лабораторная диагностика


<a id="p100044"></a>Трудности лабораторной диагностики штаммов E.coli О104 обусловлены невозможностью дифференциации этих возбудителей от нормальной непатогенной кишечной палочки по культурально-ферментативным признакам при проведении рутинного лабораторного исследования испражнений.
<a id="p100045"></a>Целенаправленный поиск штаммов E.coli О104 у пациентов с гемоколитами или тяжелой клиникой ОКИ с выраженным колитическим синдромом или развитием ГУС включает исследование биоматериала методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и посев испражнений на дифференциально-диагностические среды, используемые для выделения возбудителей ОКИ. Детальному исследованию на принадлежность к роду эшерихий подлежат лактозоположительные и сорбитолотрицательные колонии.
<a id="p100046"></a>В настоящее время для детекции генов вирулентности диареегенных эшерихий разработаны отечественные тест-системы "Амплисенс Эшерихиозы FL" -детекция пяти групп Е.coli: ЕНЕС, ЕТЕС, ЕРЕС, EIEC, EAgEC в клиническом материале (или в чистой культуре эшерихий); зарегистрированы в РФ - N ФСР 2010/07977 11 июня 2010 г. Для исследования продуктов питания разработана тест-система "Амплисенс ЕНЕС FL".


#### <a id="p100047"></a>2.1. Исследование материала на ЕНЕС в лабораториях субъектов Российской Федерации


<a id="p100048"></a>Клинические показания к обследованию пациентов:
- <a id="p100049"></a>Гемолитико-уремический синдром.
- <a id="p100050"></a>Гемоколит при эпидемиологических данных, подтверждающих возможность наличия эшерихиоза, вызванного ЕНЕС.
- <a id="p100051"></a>Острая кишечная инфекция (ОКИ) у пациентов, возникшая в течение 10 дней, после возвращения из Германии.

<a id="p100052"></a>Рекомендованный алгоритм действий при работе с клиническим материалом:
1. <a id="p100053"></a>Тестирование образцов фекалий на наличие ДНК ЕНЕС с применением зарегистрированных в Российской Федерации в установленном порядке тест-систем.
2. <a id="p100054"></a>При получении отрицательного результата на наличие ЕНЕС - исследование прекращается.
3. <a id="p100055"></a>При получении положительного результата на наличие ЕНЕС - проводится высев образца фекалий на плотные дифференциально-диагностические питательные среды для энтеробактерий. 8-10 изолированных колоний отбирают для идентификации Е.coli по культурально-ферментативным свойствам.
4. <a id="p100056"></a>Каждый изолят Е.coli, полученный из положительных (по наличию ДНК ЕНЕС) образцов фекалий тестируют на принадлежность к группе ЕНЕС (выявление шигоподобных токсинов, или генов, кодирующих их синтез).
5. <a id="p100057"></a>Изоляты с подтвержденной принадлежностью к ЕНЕС серотипируют с использованием эшерихиозных сывороток (или иммуноглобулинами) согласно инструкции производителя. В первую очередь с сыворотками О157, О26, О55, O111 (при наличии сывороток - к серогруппам О113, О117, О145). Нетипируемые культуры направляются в референс-центры.
<a id="p100058"></a>При отсутствии возможности серотипировать, культуры с положительным ПЦР-анализом на принадлежность к энтерогеморрагической группе направляют в референс-центр.

<a id="p100059"></a>Показания к обследованию пищевых продуктов:
- <a id="p100060"></a>при наличии эпидемиологических данных, подтверждающих возможность наличия в них Е.coli группы ЕНЕС.

<a id="p100061"></a>Рекомендованный алгоритм действий при работе с пищевыми продуктами:
1. <a id="p100062"></a>Посев образцов продуктов на среды для первичного обогащения (МУК 4.2.992-00 "Методы выделения и идентификации энтерогеморрагической кишечной палочки Е.coli О157: Н7", ГОСТ Р 50474-93 "Продукты пищевые. Методы выявления и определения количества бактерий группы кишечных палочек (колиформных бактерий)" - среда Кесслера, трипказо-соевый бульон, бульон лактозный с бриллиантовым зеленым и желчью, грам-негативный бульон (GN-бульон).
2. <a id="p100063"></a>Тестирование культуральной среды на наличие ДНК ЕНЕС после 24 часового обогащения.
3. <a id="p100064"></a>При получении отрицательного результата - исследование прекращается.
4. <a id="p100065"></a>При получении положительного результата проводится высев на плотные питательные среды с изоляцией не менее 8-10 колоний Е.coli для дальнейшего исследования.
5. <a id="p100066"></a>Каждый изолят Е.coli, полученный из положительных (по наличию ДНК ЕНЕС) образцов культуральной среды тестируют на принадлежность к группе ЕНЕС (выявление шигоподобных токсинов, или генов, кодирующих их синтез).
6. <a id="p100067"></a>Изоляты с подтвержденной принадлежностью к ЕНЕС серотипируют с использованием эшерихиозных сывороток (или иммуноглобулинами), согласно инструкции производителя. В первую очередь с сыворотками О157, О26, О55, О111 (при наличии сывороток - к серогруппам О113, О117, О145). Нетипируемые культуры направляются в референс-центры.


#### <a id="p100068"></a>2.2. Исследование материала в референс-центре по мониторингу за возбудителями острых кишечных инфекций


<a id="p100069"></a>В научно-исследовательском учреждении проводят подтверждающие исследования полученных культур E.coli на принадлежность к энтерогеморрагической группе. Методом ПЦР определяют тип шиго-токсина, молекулярно-генетическими методами (метод пуль-фореза) определяют принадлежность к О104: Н4, выделенному на территории Европы.



<a id="p100070"></a>

---