--- title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 21.04.2010 N 01/6161-10-32" number: "01/6161-10-32" issued_on: 2010-04-21 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-016161-10-32" --- ## <Письмо> Роспотребнадзора от 21.04.2010 N 01/6161-10-32 # <Письмо> Роспотребнадзора от 21.04.2010 N 01/6161-10-32 "О порядке допуска новых медицинских технологий к медицинскому применению" (вместе с <Письмом> Росздравнадзора от 23.03.2010 N 03-6315/10 "О порядке применения методов лучевой диагностики и терапии") > [!WARNING] > КонсультантПлюс: примечание. > Документ фактически утратил силу в связи с вступлением в силу Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1) от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", которым не предусмотрено полномочие федеральных органов государственной власти по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий, равно как и требование об использовании в практике здравоохранения методов профилактики, диагностики, лечения, медицинских технологий, разрешенных к применению в установленном порядке. По данному вопросу см. [<Письмо>](https://bukva.ai/docs/pismo-12-1102-2744) Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 12-1/10/2-2744. **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ** **ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА** **ПИСЬМО** от 21 апреля 2010 г. N 01/6161-10-32 **О ПОРЯДКЕ ДОПУСКА** **НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ** Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для использования в работе [письмо](#p100011) Росздравнадзора (от 23.03.2010 N 03-6315/10) "О порядке применения методов лучевой диагностики и терапии".
Заместитель руководителя
**Н.В.ШЕСТОПАЛОВ**
Приложение
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 23 марта 2010 г. N 03-6315/10 **О ПОРЯДКЕ ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОВ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ И ТЕРАПИИ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела письмо о порядке применения методов лучевой диагностики и терапии и в пределах компетенции сообщает. В соответствии со [статьей 43](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-43#p100308) Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1 в практике здравоохранения используются методы профилактики, диагностики, лечения, медицинские технологии, разрешенные к применению в установленном порядке. Порядок допуска новых медицинских технологий к медицинскому применению на территории Российской Федерации определен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-488-2007-minzdravsotsrazvitiya-rossii) Минздравсоцразвития России от 20.07.2007 N 488 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий". В соответствии с упомянутым Административным [регламентом](https://bukva.ai/docs/prikaz-488-2007-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100012) документом, подтверждающим факт разрешения на применение новой медицинской технологии, является разрешение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и подписанное ее руководителем. Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100480) от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 [N 30](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-30-2007#p100183) "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 30.06.2004 [N 323](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p47) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-323-2007-minzdravsotsrazvitiya-rossii) Минздравсоцразвития России от 10.05.2007 N 323 "Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи" установлен порядок лицензирования медицинской деятельности. В соответствии с Положением о кабинете магнитно-резонансной томографии и Положением о враче кабинета магнитно-резонансной томографии, утвержденными Приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.1996 N 128 "О дополнении к Приказу МЗ РСФСР N 132 от 02.08.1991 "О совершенствовании службы лучевой диагностики", проведение магнитно-резонансных исследований в кабинете магнитно-резонансной томографии подлежит лицензированию как работы (услуги) по рентгенологии. Одновременно сообщаем, что в соответствии с [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-30-2007#p100023) Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" одним из лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности является соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в [порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-488-2007-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100012), установленном законодательством Российской Федерации. По уточнению формулировки [пункта 4.4](https://bukva.ai/docs/sanitarnye-pravila-osporb-99#p100777) ОСПОРБ-99 Росздравнадзор замечаний и дополнений не имеет.
Заместитель руководителя
**И.Ф.СЕРЕГИНА**
---