Письмо Роспотребнадзора от 09.04.2012 № 01/3640-12-32

«О санитарно-эпидемиологических заключениях для лицензирования фармацевтической деятельности»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО от 9 апреля 2012 г. № 01/3640-12-32

О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЯХ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает.

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» вступило в силу 08.01.2012.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности фармацевтическая деятельность включает работы и услуги:

1. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

• оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
• хранение лекарственных средств для медицинского применения;
• хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
• перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
• перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
• отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
• изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

2. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

• оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;
• хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
• хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
• перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
• перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
• розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;
• отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
• изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

При получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган документы (копии документов), определенные указанным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, в том числе и сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

Учитывая изложенное выше, при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, в бланках санитарно-эпидемиологических заключений следует указывать формулировки работ и услуг, предусмотренные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

---