Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 № 01/1712-8-32
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1712-8-32. 01/1712-8-32. 03.03.2008. https://bukva.ai/docs/pismo-011712-8-32
«О запрете применения диагностических систем ООО МЦ „Авиценна“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО от 3 марта 2008 г. № 01/1712-8-32
О ЗАПРЕТЕ ПРИМЕНЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СИСТЕМ ООО МЦ «АВИЦЕННА»
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает, что Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А. Тарасевича) установлено, что наборы реагентов «ВИЧ-Аг/Ат-ИФА-Авиценна», тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 производства ООО МЦ «Авиценна» г. Санкт-Петербург следующих серий: серия № 24 (комплект 2), дата выпуска — 28.05.07, срок годности — 28.05.08; серия № 25 (комплект 2), дата выпуска — 31.05.07, срок годности — 31.05.08; серия № 26 (комплект 2), дата выпуска — 04.06.07, срок годности — 04.06.08; серия № 27 (комплект 2), дата выпуска — 20.06.07, срок годности — 20.06.08; серия № 28 (комплект 2), дата выпуска — 01.08.07, срок годности — 01.08.08; серия № 29 (комплект 2), дата выпуска — 07.08.07, срок годности — 07.08.08; серия № 34 (комплект 2), дата выпуска — 16.11.07, срок годности — 16.11.08; серия № 35 (комплект 2), дата выпуска — 19.11.07, срок годности — 19.11.08 по результатам рекламационного контроля забракованы и их применение должно быть запрещено. Руководителям управлений здравоохранения по субъектам Российской Федерации предложено: провести анализ поступления и использования в диагностике указанных тест-систем и запретить использование донорской крови, а также донорских органов и тканей от лиц, обследованных вышеуказанными тест-системами; обеспечить повторное обследование доноров тест-системами других производств, прошедших экспертизу в ГИСК им. Л.А. Тарасевича и закупленных в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения; организовать проведение входного контроля качества диагностических систем, поступающих в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения. Предлагаю осуществить контроль по выполнению указанных мероприятий.
Руководитель Г. Г. Онищенко