Письмо Роспотребнадзора от 26.12.2008 № 01/15698-8-32
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Роспотребнадзора от 26.12.2008 N 01/15698-8-32. 01/15698-8-32. 26.12.2008. https://bukva.ai/docs/pismo-0115698-8-32
«О редактировании заявок на поставку диагностических и антиретровирусных препаратов в 2009 году»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 26 декабря 2008 г. № 01/15698-8-32
О РЕДАКТИРОВАНИИ ЗАЯВОК НА ПОСТАВКУ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ И АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ В 2009 ГОДУ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рекомендует в срок до 31 декабря 2008 года откорректировать потребность на антиретровирусные препараты и диагностические средства на 2009 год в рамках приоритетного национального проекта в соответствии со стандартами, утвержденными Приказами Минздравсоцразвития России от 09.07.2007 № 474 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)» и № 475 от 09.07.2007 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека, при оказании специализированной медицинской помощи», в части дорогостоящих лекарственных средств.
Редактирование потребности осуществляется в системе АИС по адресу - http://www.db.roszdravrf.ru под персональным паролем по измененной форме.
Заявка на поставку в 2009 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека
Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения лиц,
инфицированных вирусом иммунодефицита человека
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти _______________ ________
(подпись) (дата)
М.П. Тел. __________ Факс __________ Ф.И.О. исполнителя __________________ E-mail ________
Заявка на поставку в 2009 году диагностических средств в целях выявления и контроля эффективности лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека
Примечание: Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2008 году за счет средств федерального бюджета
диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, утвержденным
Постановлением Правительства Российской Федерации от ___________.
Ф.И.О. руководителя исполнительной власти _______________ Дата __________ (подпись)
Ф.И.О. Исполнителя _______________ Тел. __________
(подпись) Факс __________
E-mail ________
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ ЗАЯВКИ НА ПОСТАВКУ В 2009 ГОДУ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, И ФОРМЫ ОТЧЕТА ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ В 2008 ГОДУ АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА
1. Общие положения
«Заявка на поставку в 2009 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека», «Отчет об использовании в 2008 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека» направляется на бумажном носителе по следующим адресам: 127994, г. Москва, Вадковский пер., д. 18, стр. 5, 7.
Также в электронном виде в формате Excel в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека по электронному адресу информационной системы: http://www.db.roszdravrf.ru под персональным паролем и в Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом по электронному адресу: oleg_gerald@mail.ru.
Внимание! Заполнение заявки в информационную систему проводится совместно с уполномоченным лицом, составляющим данную заявку!!!
Сумма в графе «Заказываемое количество лекарственных форм (таблеток, капсул, ампул, флаконов)» должна быть равна сумме поквартальных поставок!!
При составлении заявок и отчетов необходимое количество препаратов и количество пациентов рассчитывается исходя из того, что поставки по заявке на 2009 год будут осуществлены не ранее конца первого квартала 2009 года (то есть к 31.03.09).
Во все содержащиеся в «Заявках» и «Отчетах» таблицы данные вносятся в цифровом формате. То есть в ячейку вносится только цифра (без каких-либо комментариев, знаков и т.п.).
| Абакавир | таблетки 0,3 г | 60000 |
|---|
| Абакавир | таблетки 0,3 г | 60 тысяч |
|---|---|---|
| Абакавир | таблетки 0,3 г | -60000- |
| Абакавир | таблетки 0,3 г | 1000 упаковок |
«Заявка на поставку в 2009 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека».
Заявка включает в себя две таблицы: «Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека» и «Сведения о планируемом количестве лиц, получающих противоретровирусные препараты в 2009 году».
2. Заполнение таблицы «Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека»
Таблица «Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека» состоит из трех групп столбцов:
- «Наименование антиретровирусных препаратов». В данную группу столбцов данные не вносятся.
- «Заказываемое количество лекарственных форм (таблеток, капсул, ампул, флаконов)». На основании данных, внесенных в эти столбцы, формируется заявка на противоретровирусные препараты.
- «Дополнительная информация. Данные на 31.12.2008». Эта группа столбцов содержит информацию об имеющихся в регионах остатках лекарственных препаратов и количестве пациентов, получающих эти препараты.
Заполнение группы столбцов «Заказываемое количество лекарственных форм (таблеток, капсул, ампул, флаконов)»
Данные о заказываемом количестве каждого из препаратов вносятся в столбцы «Для продолжающих лечение», «Для начинающих лечение», «Для профилактики вертикальной передачи ВИЧ и постконтактной профилактики», «Переходящий остаток по состоянию на 31.03.2010». Данные, внесенные в эти столбцы, автоматически суммируются и отражаются в столбце «Общее количество заказываемых препаратов».
Столбец «Для продолжающих лечение» — для каждого препарата вносится количество лекарственных форм, необходимых для лечения пациентов, которые в 2009 году будут продолжать ранее назначенную противоретровирусную терапию, включая пациенток, которые продолжат противоретровирусную терапию на фоне беременности.
Столбец «Для начинающих лечение» — для каждого препарата вносится количество лекарственных форм, необходимых для лечения пациентов, которые в 2009 году начнут противоретровирусную терапию, включая пациенток, у которых терапия начнется на фоне беременности или беременность наступит на фоне терапии, начавшейся в 2009 году.
Столбец «Для профилактики вертикальной передачи ВИЧ и постконтактной профилактики» — для каждого препарата вносится количество лекарственных форм, необходимых для осуществления профилактики вертикальной передачи ВИЧ во время беременности, родов и новорожденному, а также для проведения постконтактной химиопрофилактики. Важно учитывать, что в данный столбец вносятся препараты, предназначенные именно для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией, а не для лечения ее. То есть если у беременной ВИЧ-инфицированной женщины показания для начала противоретровирусной терапии отсутствуют и противоретровирусные препараты назначаются для предупреждения заражения ее будущего ребенка и после родов будут отменены, то они должны заноситься в данный столбец. Если же такие показания имеются, то есть противоретровирусные препараты в целях лечения женщины (и лишь попутно будут являться средством профилактики вертикальной передачи ВИЧ), и эта терапия будет продолжаться и после родов, то препараты для таких женщин должны заноситься в столбцы «Для продолжающих лечение» или «Для начинающих лечение».
Столбец «Переходящий остаток по состоянию на 31.03.2010». В данный столбец вносится заявка на препараты, необходимые для обеспечения бесперебойного снабжения в течение 3 месяцев пациентов, которые будут получать противоретровирусную терапию к 31.03.2010 (в случае задержки следующей поставки, ошибки в расчете числа пациентов, начинающих лечение и т.п.). Если эти препараты не будут израсходованы, они составят переходящий остаток на 2010 год.
Заполнение группы столбцов «Дополнительная информация»
В данную группу столбцов вносится информация, позволяющая оценить правильность расчетов потребности в противоретровирусных препаратах. В соответствующие столбцы таблицы вводятся данные об имеющихся в регионе остатках каждого из препаратов, закупленного в рамках нацпроекта, и количестве пациентов, получающих данный препарат.
3. Заполнение таблицы «Сведения о планируемом количестве лиц, получающих противоретровирусные препараты в 2009 году»
В таблицу вводятся данные, необходимые для оценки правильности заявки на противоретровирусные препараты.
При заполнении таблицы следует учесть, что в строку «Количество беременных и рожениц, получающих химиопрофилактику вертикальной передачи ВИЧ» вносятся данные только о пациентах, которые не имеют показаний к противоретровирусной терапии и прекратят прием противоретровирусных препаратов после родов. Противоретровирусные препараты этим женщинам назначаются не с целью их лечения, а с целью профилактики заражения их будущего ребенка. Данные о беременных пациентках, имеющих показания к противоретровирусной терапии, вносятся в подстроки «Из них во время беременности» строк «Количество пациентов, продолжающих лечение в 2009 году» и «Количество пациентов, начинающих лечение в 2009 году».
Цифры в строке «Количество новорожденных, получающих химиопрофилактику вертикальной передачи ВИЧ» обычно не могут быть равны цифрам в строке «Количество беременных и рожениц, получающих химиопрофилактику вертикальной передачи ВИЧ», поскольку в нее входят и дети, родившиеся у женщин, имеющих показания к противоретровирусной терапии, и внесенных в подстроки «из них во время беременности» строк «Количество пациентов, продолжающих лечение в 2009 году» и «Количество пациентов, начинающих лечение в 2009 году».
В строку «Всего будет получать противоретровирусные препараты в 2009 году» и в столбец «Всего» данные не вносятся, так как они рассчитываются автоматически при заполнении других ячеек таблицы.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ ЗАЯВКИ НА ПОСТАВКУ В 2009 ГОДУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ЦЕЛЯХ ВЫЯВЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА
Внимание! Сумма в графе «Количество определений с учетом переходящего остатка по состоянию на 31.03.2010» должна быть равна поквартальной поставке!
В 1 столбец вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка на 31.03.2010, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008. В столбец 4 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, что в одном наборе содержится 18 определений, т.е. заявляемое количество определений должно делиться на 18.
В 1 столбец вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка на 31.03.2010, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008. В столбец 4 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010.
Столбец 1 имеет несколько строк. В каждую строку вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка 31.03.2010, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 имеет несколько строк. В каждую строку вписывается название оборудования, соответствующее регистрационному удостоверению (самостоятельная интерпретация названия оборудования не допускается). Столбец 3 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008. Столбец 4 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, что в одном наборе содержится 500 определений, т.е. заявляемое количество определений должно делиться на 500.
При составлении заявки учитывать соответствие заявляемых тестов и имеющегося оборудования.
Столбец 1 имеет несколько строк. В каждую строку вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка 31.03.2010, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 имеет несколько строк. В каждую строку вписывается название оборудования, соответствующее регистрационному удостоверению (самостоятельная интерпретация названия оборудования не допускается). Столбец 3 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008. Столбец 4 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, что в одном наборе содержится 48 определений, т.е. заявляемое количество определений должно делиться на 48.
При составлении заявки учитывать соответствие заявляемых тестов и имеющегося оборудования.
Столбец 1 имеет несколько строк. В каждую строку вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка 31.03.2010, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 имеет несколько строк. В каждую строку вписывается название оборудования, соответствующее регистрационному удостоверению (самостоятельная интерпретация названия оборудования не допускается). Столбец 3 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008. Столбец 4 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, сколько определений содержится в одном наборе, т.е. заявляемое количество определений должно делиться на количество определений, содержащихся в 1 наборе.
При составлении заявки учитывать соответствие заявляемых тестов и имеющегося оборудования.
В 1 столбец вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка на 31.03.2010, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008. В столбец 4 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, что в одной плашке содержится 96 определений, т.е. заявляемое количество определений должно делиться на 96.
Столбец 1 имеет несколько строк. В каждую строку вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка 31.03.2010, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 имеет несколько строк. В каждую строку вписывается название оборудования, соответствующее регистрационному удостоверению (самостоятельная интерпретация названия оборудования не допускается). Столбец 3 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008. Столбец 4 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, сколько определений содержится в одном наборе, т.е. заявляемое количество определений должно делиться на количество определений, содержащихся в 1 наборе.
При составлении заявки учитывать соответствие заявляемых тестов и имеющегося оборудования.
В 1 столбец вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка на 31.03.2010, с учетом контрольных и повторных определений. В столбец 3 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008. В столбец 4 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, что в одной плашке содержится 96 определений, т.е. заявляемое количество определений должно делиться на 96.
В 1 столбец вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка на 31.03.2010, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008. В столбец 4 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010.
В 1 столбец вносится количество заявляемых флаконов. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.12.2008. В столбец 4 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, что в одной Стандартной панели сывороток, не содержащих антитела к ВИЧ первого и второго типа (ВИЧ-1, 2) и антиген ВИЧ (р24), содержится 20 флаконов, т.е. заявляемое количество флаконов должно делиться на 20.
В 1 столбец вносится количество заявляемых флаконов. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.12.2008. В столбец 4 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, что в одной Стандартной панели сывороток, содержащих антитела к ВИЧ первого типа (ВИЧ-1), содержится 16 флаконов, т.е. заявляемое количество флаконов должно делиться на 16.
В 1 столбец вносится количество заявляемых флаконов. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.12.2008. В столбец 4 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, что в одной Стандартной панели сывороток, содержащих антиген ВИЧ первого типа (ВИЧ-1, р24) в различных концентрациях содержится 10 флаконов, т.е. заявляемое количество флаконов должно делиться на 10.
В 1 столбец вносится количество заявляемых флаконов. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.12.2008. В столбец 4 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, что в одной Стандартной панели сывороток, содержащих антитела к ВИЧ второго типа (ВИЧ-2), содержится 8 флаконов, т.е. заявляемое количество флаконов должно делиться на 8.
В 1 столбец вносится количество заявляемых флаконов. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.12.2008. В столбец 4 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.03.2010. При расчете потребности помнить, что в одной Стандартной панели сывороток, содержащих антитела к ВИЧ первого типа (ВИЧ-1), содержится 16 флаконов, т.е. заявляемое количество флаконов должно делиться на 16.