Письмо Роспотребнадзора от 09.12.2014 № 01/14530-14-27

«О заболеваемости дифтерией и состоянии антитоксического противодифтерийного иммунитета населения России»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО от 9 декабря 2014 г. № 01/14530-14-27

О ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ДИФТЕРИЕЙ И СОСТОЯНИИ АНТИТОКСИЧЕСКОГО ПРОТИВОДИФТЕРИЙНОГО ИММУНИТЕТА НАСЕЛЕНИЯ РОССИИ

В 2013 году в Российской Федерации сохранялась стабильная эпидемиологическая ситуация по дифтерии. В 4-х субъектах страны зарегистрированы 2 больных и 4 носителя токсигенных коринебактерий дифтерии.

Среди заболевших один подросток (16 лет), проживающий в сельской местности, и один взрослый (54 года) привиты против дифтерии. С момента последней ревакцинации прошло от 2 до 8 лет. У обоих заболевших диагноз подтвержден бактериологически — дифтерия типа gravis. У подростка диагностирована субтоксическая форма дифтерии зева.

Из 4 выявленных носителей — 3 дети, все привиты против дифтерии.

За 10 месяцев 2014 года зарегистрирован 1 случай заболевания дифтерией токсической формы в Свердловской области, диагноз поставлен клинически без бактериологического подтверждения.

Наличие токсических форм заболевания, отсутствие бактериологического подтверждения клинического диагноза «дифтерия» свидетельствуют о сохраняющихся недостатках в иммунопрофилактике и диагностике заболевания. Остается высоким число территорий, где не выявлены даже нетоксигенные коринебактерии дифтерии — от 20 до 30 субъектов за последние 3 года. Со снижением показателей выявляемых токсигенных коринебактерий дифтерии снижаются показатели выявляемости нетоксигенных коринебактерий дифтерии (к 2013 году снизились в 2 раза). В то же время циркуляция токсигенных коринебактерий дифтерии на территории страны продолжается.

Таким образом, несмотря на единичные случаи заболевания дифтерией, эпидемическая ситуация в отношении этой инфекции требует строгого контроля.

Во исполнение решения коллегии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.12.2011 «Актуальные вопросы эпиднадзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша в условиях спорадической заболеваемости», в целях внедрения в практику ускоренных молекулярно-генетических методов диагностики дифтерии специалистами ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора разработан набор реагентов для диагностики методом ПЦР.

Ежегодно проводится анализ уровня иммунизации и состояния фактической защищенности против дифтерии населения страны.

По состоянию на 01.01.2014 охват прививками детей до 14 лет составил 98,5%, подростков 15 — 17 лет — 99,8%. Законченный курс вакцинации к 12 месяцам получили 97,3% детей, законченный курс вакцинации и первую возрастную ревакцинацию к 24 месяцам — 97%.

Охват прививками взрослых — 98,2%, в том числе в возрасте 60 и старше — 97,2%. Вместе с тем в Калининградской области число привитых в возрасте 60 лет и старше составило 68,2% от числа контингента.

В соответствии с методическими указаниями МУ 3.1.2943-11 «Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит B)» в 2013 году в субъектах Российской Федерации проводился серологический мониторинг состояния коллективного антитоксического иммунитета к дифтерии и столбняку.

Однако в 32 субъектах серомониторинг проводился не в полном объеме: исключались отдельные возрастные группы, или число обследованных в группе не соответствовало требуемой выборке (в Курганской области обследовано только 16 детей).

В целях серомониторинга в стране было исследовано 60613 образцов сывороток, в том числе 10760 от детей, 11755 от подростков и 38098 от взрослых. В среднем по России данные серомониторинга подтвердили высокий охват прививками среди всех возрастных групп населения. Так, защитный уровень противодифтерийного антитоксического иммунитета выявлен у 95,8% детей 3 — 4 лет, 97,8% — подростков 15 — 17 лет и 93% — взрослых при высокой напряженности иммунитета 85,1%, 90,5% и 80,7% соответственно.

Самая низкая защищенность от дифтерии среди детей 3 — 4 лет выявлена в 17 субъектах Российской Федерации: Калужская область — 83,3%, Костромская область — 90,5%, Тверская область — 78,5%, Республика Коми — 85,7%, Волгоградская область — 91,0%, Мурманская область — 86,1%, Новгородская область — 86%, Республика Ингушетия — 89,4%, Ставропольский край — 91%, Республика Мордовия — 90%, Удмуртская Республика — 91,7%, Пермский край — 89,2%, Челябинская область — 88,2%, Республика Алтай — 90,2%, Республика Бурятия — 88,7%, Республика Тыва — 85,4%, Новосибирская область — 91,3%, что не соответствует официальным сведениям об охвате прививками детей данного возраста на этих территориях. Первую ревакцинацию к возрасту 3 — 4 года в указанных субъектах имеют от 96,2% (Республика Ингушетия) до 99,4% (Республика Тыва) детей.

Наименьшая защищенность у подростков зарегистрирована в Калужской и Тверской областях — 83,2% и 82%, Республике Ингушетия — 87,7% при охвате прививками 99,8%, 99,8%, 96,4% соответственно.

В разрезе возрастных групп взрослых защищенность и напряженность противодифтерийного иммунитета составили: среди лиц молодого возраста (18 — 39 лет) — 96% и 85,3%; 96,8% и 88,3%, в возрастной группе 40 — 49 лет — 92,8% и 81,4% соответственно. Наименьшие показатели отмечены в возрастной группе 50 лет и старше — 88% и 70,4%.

Наиболее низкие показатели состояния антитоксического противодифтерийного иммунитета (ниже 90%) у взрослых выявлены в 15 субъектах Российской Федерации: Белгородской — 83,4%, Калужской — 79%, Тверской — 85,4%, Архангельской — 89,5%, Ленинградской — 79,2%, Новгородской — 81,6% областях, Краснодарском крае — 84,7%, Республике Ингушетия — 83,7%, Ставропольском крае — 84,7%, Республиках Мордовия — 84,2%, Чувашия — 82,5%, Челябинской области — 76,5%, Ханты-Мансийском автономном округе — 73%, Республике Бурятия — 88,2%, Красноярском крае — 88,6%. Полученные данные подтверждают необходимость проведения повторной ревакцинации против дифтерии взрослому населению, обратив особое внимание на лиц старшего возраста, как на группу риска по заболеваемости.

Высокий уровень привитости детей, подростков и взрослых против дифтерии в среднем по России подтверждают результаты исследования антитоксического иммунитета к столбняку. В 2013 году защищенность против столбняка у этих контингентов составила 99,3%, 99,3% и 97,9% при высокой напряженности иммунитета 95,3%, 95,5%, 92% соответственно.

Результаты серомониторинга в целом подтверждены и данными контрольных исследований 3361 сыворотки из 6 субъектов страны, проведенных в референс-центре по мониторингу за дифтерией.

По результатам контрольных исследований образцов сывороток крови защищенность и напряженность противодифтерийного иммунитета в среднем у детей были высокими и соответствовали данным серомониторинга, проведенного в субъектах Российской Федерации: в 96,7% сывороток крови выявлены защитные титры дифтерийных антител, из них у 92,2% — среднее и высокое содержание антитоксина. Наименьшая защищенность детей по результатам контрольных исследований отмечена в Пермском крае — 91,3% и совпадала с результатом серомониторинга — 89,2%, при этом уровень охвата прививками составил 99,6%.

У подростков показатели защищенности и напряженности составили 98% и 96,5%, у взрослых — 94,7% и 85,7% соответственно.

Наименьшая защищенность взрослых по результатам контрольных исследований выявлена в г. Москве — 89,8%, что ниже результатов серомониторинга, проводимого в этих субъектах, — 98,1%.

Таким образом, в 2013 году характер течения эпидемического процесса дифтерии в стране не претерпел изменений благодаря сохраняющейся высокой степени фактической защищенности населения всех возрастных групп.

Учитывая вышеизложенное, принимая во внимание, что в 2014 г. прошел 10-летний интервал с момента последней массовой иммунизации взрослого населения против дифтерии, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок взрослым необходимо провести очередную ревакцинацию лиц в возрасте 25 лет и старше, предлагаю:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации представить в референс-центр по мониторингу за дифтерией сведения о планировании и отчет о проведении очередной ревакцинации взрослым против дифтерии и столбняка в 2014 году в соответствии с таблицей № 15 методических указаний МУ 3.1.3018-12 «Эпидемиологический надзор за дифтерией», дополнительно указав возрастные группы 18 — 24, 25 — 29 лет и т.д.

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, главным врачам ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

2.1. Продолжить сбор культур коринебактерий дифтерии, коринебактерий других видов и штаммов с атипичными свойствами и направление их в референс-центр по мониторингу за дифтерией — ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора в соответствии с методическими указаниями Роспотребнадзора МУ 3.1.3018-12 «Эпидемиологический надзор за дифтерией» (приложение 1), МУК 4.2.3065-13 «Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции» (раздел 5) и письмом Роспотребнадзора от 19.06.2012 «Об организации исследований культур возбудителей дифтерии и коклюша».

2.2. В рамках взаимодействия с референс-центром по мониторингу за возбудителями инфекций верхних и нижних дыхательных путей (на базе ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора) направлять клинический материал от больных дифтерией, лиц с подозрением на дифтерию для проведения исследований по оценке диагностической значимости ускоренного молекулярно-генетического метода лабораторной диагностики дифтерии в соответствии с Приложением.

3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Владимирской, Ивановской, Костромской, Кировской, Самарской, Сахалинской, Курганской, Липецкой, Рязанской, Тверской, Ярославской, Тамбовской, Тульской, Вологодской, Волгоградской, Ульяновской и Магаданской областям; по Республикам Карачаево-Черкесской, Алтай, Мордовия, Саха (Якутия), Коми, Ингушетия, Хакасия, Тыва и Чеченской Республике; Ставропольскому, Камчатскому, Приморскому и Хабаровскому краям; Ханты-Мансийскому автономному округу и Еврейской автономной области совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации организовать проведение серомониторинга за состоянием антитоксического противодифтерийного иммунитета населения в полном объеме в соответствии с методическими указаниями МУ 3.1.3018-12 «Эпидемиологический надзор за дифтерией».

4. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Республикам Коми, Ингушетия, Мордовия, Алтай, Бурятия, Тыва и Удмуртской Республике; Волгоградской, Костромской, Мурманской, Новгородской, Челябинской, Новосибирской областям; Ставропольскому и Пермскому краям провести анализ причин недостаточной защищенности от дифтерии детей (по Калужской, Тверской областям и Республике Ингушетия — дополнительно и подростков), выявленной по результатам регионального серомониторинга. О результатах анализа и принятых мерах информировать Роспотребнадзор в срок до 01.03.2015.

5. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Тверской (В.А. Синода), Волгоградской (А.В. Злепко), Челябинской (А.И. Семенов) областям совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации организовать сбор и доставку по 100 сывороток крови детей 3 — 4 лет с данными о прививках против дифтерии и столбняка в ФБУН МНИИЭМ им Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора в срок до 01.04.2015.

6. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Республике Мордовия (Т.П. Харитонова) и Челябинской (А.И. Семенов) области совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации организовать сбор и доставку 500 сывороток крови взрослых без учета прививок (по 100 сывороток в каждой возрастной группе: 20 — 29, 30 — 39, 40 — 49, 50 — 59, 60 лет и старше) в референс-центр по мониторингу за дифтерией — ФБУН МНИИЭМ им Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора в срок до 01.04.2015.

А. Ю. Попова

к письму Роспотребнадзора от 9 декабря 2014 г. № 01/14530-14-27

УСЛОВИЯ СБОРА, ХРАНЕНИЯ, НАПРАВЛЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ КЛИНИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА, ПОСТУПАЮЩЕГО В ФБУЗ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» РОСПОТРЕБНАДЗОРА С ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЦЕЛЬЮ, ОТ БОЛЬНЫХ С ПОДОЗРЕНИЕМ НА ДИФТЕРИЮ

С целью оценки диагностической значимости нового ускоренного метода ПЦР-диагностики дифтерии в ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора следует направлять клинический материал (после проведения бактериологического посева), из которого были выделены культуры коринебактерий, в том числе Corynebacterium diphtheriae, C.ulcerans, коринебактерий других видов и без видовой идентификации, а также клинический материал, в котором коринебактерии обнаружены не были.

После проведения бактериологического посева тампон следует поместить в пластиковую пробирку объемом 1,5 — 2 мл (типа Эппендорф или аналогичную) с транспортной средой в количестве 1 мл (среда готовится согласно МУК 4.2.3065-13 «Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции»), соблюдая условия стерильности отрезать длинную часть тампона (используя отдельные для каждого образца автоклавированные ножницы), герметично закрыть пробирку и заморозить (при температуре от минус 20 °C до минус 70 °C).

В том случае, если в лабораторию поступил тампон с клиническим материалом в транспортной среде, после проведения посева остатки транспортной среды, в которой находился тампон, следует отобрать в количестве 1 мл с помощью одноразовой пластиковой стерильной пипетки (на 1 мл) в пробирку объемом 1,5 — 2 мл (типа Эппендорф или аналогичную), добавить тампон, которым проводили посев, соблюдая условия стерильности, отрезать длинную его часть (используя отдельные для каждого образца автоклавированные ножницы), герметично закрыть пробирку и заморозить (от минус 20 °C до минус 70 °C).

---