Письмо Роспотребнадзора от 17.12.2013 № 01/14430-13-32

«Об оказании государственной услуги по лицензированию отдельных видов деятельности»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО от 17 декабря 2013 г. № 01/14430-13-32

ОБ ОКАЗАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека проанализировала деятельность управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах и государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) за истекший период 2013 года и сообщает.

В Реестре выданных лицензий на указанные виды деятельности содержатся сведения о 17480 действующих на территории Российской Федерации лицензиях, выданных управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и непосредственно Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Из них 6557 лицензий выдано на деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (из них переоформлено — 1747), 10923 лицензий — на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (из них переоформлено 2430).

По состоянию на 09.12.2013 Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами оформлено 552 лицензии, из них 127 лицензий — на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемую в замкнутых системах, и 425 лицензий — на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

При анализе выданных лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и деятельность в области использования источников ионизирующего излучения выявлено следующее.

Лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемую в замкнутых системах, оформлены с нарушениями управлениями Роспотребнадзора по Республике Алтай, Республике Саха (Якутия), Алтайскому краю, Вологодской области, Калужской области, Кемеровской области, Ростовской области, Сахалинской области, Свердловской области, по Ямало-Ненецкому автономному округу, по г. Санкт-Петербургу.

При оформлении/переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, указанными управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации в графе «Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности, в соответствии с частью 2 статьи 12 Федерального закона „О лицензировании отдельных видов деятельности“ указываются выполняемые лицензиатом/соискателем лицензии работы (оказываемые услуги), не соответствующие Перечню выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемую в замкнутых системах.»

Обращаем особое внимание, что под производственными работами следует понимать исключительно производство медицинских иммунобиологических препаратов с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и продуктов микробиологического синтеза.

При оформлении лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) допущены нарушения (не указаны используемые радиационные источники) управлениями Роспотребнадзора по Республике Калмыкия, Забайкальскому краю, Краснодарскому краю, Хабаровскому краю, Мурманской области, Нижегородской области, Псковской области, Ростовской области, Сахалинской области, Свердловской области, Еврейской автономной области, городу Санкт-Петербургу.

В соответствии с письмом Роспотребнадзора от 23.07.2013 № 01/8362-13-32 копии заявлений о предоставлении (переоформлении) лицензий, приказов об отказах в предоставлении лицензии, уведомлений об отказе в предоставлении лицензии, актов проверок соискателя лицензии (лицензиата) должны представляться в Роспотребнадзор управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской федерации ежеквартально. За истекший период сведения об отказах в предоставлении/переоформлении лицензии были получены от управлений Роспотребнадзора по Московской области, Липецкой области, Иркутской области, Тюменской области, Удмуртской Республике.

Управлениями Роспотребнадзора по Удмуртской Республике, Иркутской, Тюменской областям было отказано в предоставлении лицензий хозяйствующим субъектам — соискателям лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) в связи с грубыми нарушениями лицензионных требований, выявленными в ходе внеплановых проверок.

Управлениями Роспотребнадзора по Липецкой области, Московской области было отказано в переоформлении/выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии, соответственно на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, в связи с грубым нарушением лицензиатом/соискателем лицензии лицензионных требований.

Управлениями Роспотребнадзора по Волгоградской области, Красноярскому краю, Ленинградской области, Республике Коми, Республике Татарстан, Самарской области, Свердловской области, Оренбургской области, Приморскому краю соответствующая информация, касающаяся отказов в выдаче/переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, не смотря на фактически имеющиеся отказы, не представлена.

Также до настоящего времени не предоставили информацию о проведении лицензионного контроля за 3 квартал 2013 года управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия, Карачаево-Черкесской Республике, Республике Чувашия, Хабаровскому краю, Брянской области, Иркутской области, Рязанской области.

Указанную информацию следует направить в кратчайший срок в Роспотребнадзор, а также представлять эту информацию ежеквартально до 15 числа следующего за истекший квартал месяца на адрес электронной почты Sedelnikova_IS@gsen.ru.

Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации следует обеспечить правильность оформления лицензий и своевременность представления информации о практике проведения лицензионного контроля.

Обращаем ваше внимание, что на официальном сайте Роспотребнадзора в разделе «Проекты документов» с 13.09.2013 размещен проект приказа Роспотребнадзора «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)». При наличии предложений и замечаний к указанному проекту в срок до 16.12.2013 их следует направить на адрес электронной почты Sedelnikova_IS@gsen.ru с пометкой «Административный регламент».

Также сообщаем, что в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 05.07.2012 № 668 «О представлении сведений по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование» необходимо представить в ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора сведения по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование за период с 1 января по 31 декабря 2013 года в срок до 10 января 2014 года.

---