---
title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 16.11.2015 N 01/14032-15-23"
number: "01/14032-15-23"
issued_on: 2015-11-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-0114032-15-23"
---

## <Письмо> Роспотребнадзора от 16.11.2015 N 01/14032-15-23

# <Письмо> Роспотребнадзора от 16.11.2015 N 01/14032-15-23

"О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита"

(вместе с "Национальным планом мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины", утв. Роспотребнадзором 25.10.2015, Минздравом России 10.11.2015, "Национальным планом по обеспечению безопасного хранения (контейнмента) диких и вакцинных вирусов полиомиелита, в том числе 2 типа", утв. Роспотребнадзором 02.11.2015)


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**


## <a id="p100002"></a>ПИСЬМО

от 16 ноября 2015 г. N 01/14032-15-23

<a id="p100003"></a>**О МЕРОПРИЯТИЯХ В РАМКАХ ГЛОБАЛЬНОЙ ИНИЦИАТИВЫ ВОЗ**
**ПО ЛИКВИДАЦИИ ПОЛИОМИЕЛИТА**

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что в рамках Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) разработан и реализуется "Стратегический план завершающей фазы борьбы с полиомиелитом на 2013-2018 гг." (далее - План).
<a id="p100005"></a>Основными целями и задачами Плана являются: (1) выявление и скорейшее прекращение любой передачи дикого полиовируса; (2) усиление плановых программ иммунизации и изъятие в апреле 2016 г. компонента типа 2 из пероральных полиовакцин, используемых в рамках национальных программ иммунизации; (3) сертификация всех шести регионов ВОЗ, как свободных от полиомиелита, вызванного дикими полиовирусами, а также ликвидация всех форм паралитического полиомиелита, независимо от того, вызван ли он диким или вакцинным (вакцинородственным) полиовирусом - к концу 2018 г.
<a id="p100006"></a>Основанием для принятия решения об изъятии компонента типа 2 из оральных живых полиомиелитных вакцин, содержащих вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1, 2 и 3 типов (далее - тОПВ), явилось отсутствие с 1999 г. в мире находок дикого вируса полиомиелита 2 типа, а также то, что с компонентом тОПВ, содержащим 2 тип вируса, в глобальном масштабе связаны 90% случаев циркуляции вакцинородственных полиовирусов.
<a id="p100007"></a>В настоящее время 144 страны в мире используют вакцину тОПВ в национальных программах иммунизации. Стратегической консультативной группой экспертов по иммунизации ВОЗ (СКГЭ ВОЗ) всем странам в целях реализации Плана рекомендовано введение в национальные календари профилактических прививок по меньшей мере одной дозы инактивированной полиовирусной вакцины с последующим поэтапным расширением ее применения и постепенным исключением использования пероральных полиовирусных вакцин из национальных программ иммунизации.
<a id="p100008"></a>На 68-ой сессии Всемирной Ассамблеи здравоохранения в рамках глобальной инициативы ВОЗ по борьбе с полиомиелитом странами принята резолюция WHA 68.3 "Полиомиелит" о глобальном изъятии с апреля 2016 года компонента типа 2 из тОПВ.
<a id="p100009"></a>В соответствии с резолюцией WHA 68.3 и решением СКГЭ ВОЗ с определенной каждой страной даты ("национального дня перехода") во второй половине апреля 2016 года все страны, применяющие тОПВ, должны прекратить ее использование в рамках национальных календарей профилактических прививок и перейти на применение бивалентной вакцины (далее - бОПВ), которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов. До запланированного перехода производители по рекомендации ВОЗ должны сократить производство тОПВ и ограничить ее поставки. С момента наступления "национального дня перехода" данная вакцина должна быть недоступна, а неиспользованная тОПВ должна быть уничтожена.
<a id="p100010"></a>ВОЗ объявила о создании глобального стратегического запаса моновалентной пероральной полиовакцины тип 2 на случай возникновения чрезвычайной ситуации (возобновления циркуляции вируса типа 2), но при этом предоставила возможность странам создать свой национальный запас этой вакцины при условии обеспечения безопасного хранения дикого полиовируса и вакцинного штамма полиовируса типа 2 (контеймента). ВОЗ подготовила для стран рекомендации по вопросам перехода с тОПВ на 6ОПВ и контейнмента полиовирусов, предусматривающие контроль изъятий и уничтожения тОПВ, а также безопасного хранения диких полиовирусов и вакцинных штаммов полиовирусов 2 типа.
<a id="p100011"></a>Роспотребнадзором совместно с Минздравом России и другими заинтересованными организациями (ФГБНУ "Институт ПиВЭ им. М.П.Чумакова" РАН, ФГУП "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова" РАН, Научный центр здоровья детей РАН и др.) проводится работа по реализации резолюции WHA 68.3 и рекомендаций ВОЗ, в соответствии с которыми подготовлены и утверждены Национальный [план](#p100051) мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в Российской Федерации (далее - Национальный план по переходу) и Национальный [план](#p100121) по обеспечению безопасного хранения (контейнмента) диких и вакцинных вирусов полиомиелита, в том числе 2 типа (далее - Национальный план по контейнменту).
<a id="p100012"></a>Национальным [планом](#p100051) по переходу с тОПВ на бОПВ предусматривается:
- <a id="p100013"></a>создание национального и региональных (в субъектах страны) комитетов по переходу с тОПВ на 6ОПВ в целях организации и контроля проводимых мероприятий;
- <a id="p100014"></a>инвентаризация наличия в субъектах Российской Федерации (на складах и в медицинских организациях) тОПВ для определения объема потребности в данной вакцине до момента перехода на 6ОПВ;
- <a id="p100015"></a>оценка состояния и готовности "холодовой цепи" к приему дополнительного объема вакцины;
- <a id="p100016"></a>контроль за своевременным изъятием и уничтожением остатков вакцин сразу после наступления "национального дня перехода", предоставление соответствующей отчетности;
- <a id="p100017"></a>подготовка нормативно-методического обеспечения и проведение обучения медицинских работников по вопросам перехода от тОПВ к бОПВ;
- <a id="p100018"></a>проведение мероприятий по обеспечению безопасности лабораторного контейнмента полиовирусов.
<a id="p100019"></a>В соответствии с Глобальным планом действий ВОЗ по минимизации риска, связанного с работой с полиовирусами в учреждениях, и Национальным [планом](#p100121) по контейнменту национальной комиссией по сертификации начата инвентаризация и сертификация всех лабораторий страны, хранящих и/или работающих с дикими полиовирусами (ПВ) и вакцинными штаммами (в том числе вакцинным штаммом Сэбина 2 типа).
<a id="p100020"></a>Лабораториям, прошедшим процедуру сертификации, будет присвоен статус профильного учреждения, работающего с ПВ и вакцинным штаммом Сэбина 2 типа. Лаборатории, не прошедшие сертификацию, в обязательном порядке должны обеспечить уничтожение всех ненужных ПВ-материалов и штаммов Сэбина 2 типа.
<a id="p100021"></a>Проведение национальной сертификации и в последующем регулярной ежегодной проверки является обязательным требованием ко всем лабораториям, аккредитованным для работы со штаммами вируса полиомиелита.
<a id="p100022"></a>Учитывая изложенное, в целях реализации Национального [плана](#p100051) мероприятий по переходу с тОПВ на 6ОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины, предлагаю:
1. <a id="p100023"></a>Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, совместно с руководителями органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья:

#### <a id="p100024"></a>1.1 В срок до 30.11.2015 создать и утвердить:

- <a id="p100025"></a>Региональные комитеты по переходу с тОПВ на бОПВ;
- <a id="p100026"></a>Комиссию по валидации перехода с тОПВ на бОПВ.
<a id="p100027"></a>1.2. В срок до 10.12.2015 провести инвентаризацию наличия тОПВ (по состоянию на 01.12.2015) на складах, в медицинских и других организациях, в том числе коммерческих.
<a id="p100028"></a>1.3. С учетом результатов проведенной инвентаризации произвести расчеты потребности субъекта Российской Федерации в тОПВ до даты перехода (ориентировочно - 30.04.2016). Результаты представить в Минздрав России и Роспотребнадзор в срок до 15.12.2015 (в соответствии с [таблицей](#p100037)).
<a id="p100029"></a>1.4. Провести оценку состояния "холодовой цепи" и возможности увеличения нагрузки в этой системе в связи с необходимостью одновременного размещения тОПВ и бОПВ (ориентировочно за 1-2 недели до даты перехода).
<a id="p100030"></a>1.5. Определить механизм изъятия, временного хранения и порядок уничтожения остатков тОПВ с момента перехода на бОПВ, а также процедуру контроля за проведением данных мероприятий.
<a id="p100031"></a>1.6. Обеспечить информирование и обучение медперсонала всех заинтересованных организаций по вопросу о мероприятиях по подготовке к переходу с тОПВ на бОПВ.
<a id="p100032"></a>1.7. О проведенных мероприятиях информировать Роспотребнадзор в срок до 15.01.2016.
2. <a id="p100033"></a>Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с главными врачами ФБУЗ центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора:
<a id="p100034"></a>обеспечить проведение инвентаризации лабораторий, хранящих и/или работающих с вакцинными штаммами полиовирусов, и уничтожение вакцинных штаммов Сэбина 2 типа по решению национальной сертификационной комиссии.

<a id="p100035"></a>Руководитель
**А.Ю.ПОПОВА**





<a id="p100036"></a>Таблица

<div align="right">

<a id="p100037"></a>**РЕЗУЛЬТАТЫ ИНВЕНТАРИЗАЦИИ ВАКЦИНЫ ТОПВ И**<br>
**РАСЧЕТНОЙ ПОТРЕБНОСТИ В НЕЙ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**НА ПЕРИОД XII 2015 - IV 2016 ГГ.**

</div>



| <a id="p100038"></a>Виды организаций, осуществляющих хранение ИЛП | <a id="p100039"></a>Число организаций, осуществляющих хранение ИЛП | <a id="p100040"></a>Остаток вакцины тОПВ по сериям<br>(в дозах) | <a id="p100041"></a>Срок годности по сериям | <a id="p100042"></a>Число детей, подлежащих прививкам с применением тОПВ в период XII 2015 - IV 2016 | <a id="p100043"></a>Потребность в вакцине тОПВв период XII 2015 - IV 2016 с учетом 20% розлива вакцины |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100044"></a>Склад (II уровень холодовой цепи) |  |  |  |  |  |
| <a id="p100045"></a>ЛПО или др. (III уровень холодовой цепи) |  |  |  |  |  |
| <a id="p100046"></a>ЛПО или др. (IV уровень холодовой цепи) |  |  |  |  |  |
| <a id="p100047"></a>Коммерческие ЛПО |  |  |  |  |  |
| <a id="p100048"></a>Прочие |  |  |  |  |  |






<a id="p100049"></a>Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и

<div align="center">

благополучия человека<br>
**А.Ю.ПОПОВА**<br>
25 октября 2015 г.

<a id="p100050"></a>Утверждаю<br>
Министр здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
**В.И.СКВОРЦОВА**<br>
10 ноября 2015 г.

</div>



## <a id="p100051"></a>НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПЕРЕХОДУ С ТОПВ НА БОПВ В СВЯЗИ С ГЛОБАЛЬНЫМ ИЗЪЯТИЕМ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ТРЕХВАЛЕНТНОЙ ОРАЛЬНОЙ ПОЛИОМИЕЛИТНОЙ ВАКЦИНЫ



| <a id="p100052"></a>N п/п | <a id="p100053"></a>Мероприятия | <a id="p100054"></a>Срок исполнения | <a id="p100055"></a>Ответственные исполнители |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100056"></a>1. | <a id="p100057"></a>Создание и утверждение состава координирующей и контролирующей структур: Национального комитета по переходу с тОПВ на 6ОПВ; Национального комитета по валидации перехода | <a id="p100058"></a>Ноябрь 2015 г. | <a id="p100059"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации<br>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>Федеральное медико-биологическое агентство |
| <a id="p100060"></a>2. | <a id="p100061"></a>Подготовка, рассмотрение и утверждение Национального плана мероприятий по переходу с тОПВ на 6ОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины. | <a id="p100062"></a>Ноябрь 2015 г. | <a id="p100063"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации<br>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| <a id="p100064"></a>3. | <a id="p100065"></a>Проведение клинических исследований и регистрация отечественных вакцин 6ОПВ, мОПВ. | <a id="p100066"></a>Октябрь - 2015 г. - апрель 2016 г. | <a id="p100067"></a>Федеральное агентство научных организаций<br>Министерство здравоохранения Российской Федерации |
| <a id="p100068"></a>4. | <a id="p100069"></a>Инвентаризация наличия тОПВ в субъектах Российской Федерации (включая негосударственные медицинские организации) и на производстве, определение объема потребности субъектов Российской Федерации для иммунизации населения в тОПВ до момента перехода на применение 6ОПВ. | <a id="p100070"></a>Ноябрь - декабрь 2015 г., март 2016 г. | <a id="p100071"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации<br>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения<br>Федеральное медико-биологическое агентство<br>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья<br>ФГУП "ПИПВЭ им. Чумакова" |
| <a id="p100072"></a>5. | <a id="p100073"></a>Подготовка информационно-методического письма по вопросам организации перехода с тОПВ на 6ОПВ в органы управления здравоохранением и территориальные органы Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации. | <a id="p100074"></a>Ноябрь 2015 г. | <a id="p100075"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| <a id="p100076"></a>6. | <a id="p100077"></a>Актуализация нормативных и методических документов, включающих вопросы иммунизации против полиомиелита. | <a id="p100078"></a>Ноябрь - декабрь 2015 г. | <a id="p100079"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>ФБУЗ "ФЦГиЭ" Роспотребнадзора |
| <a id="p100080"></a>7. | <a id="p100081"></a>Оценка состояния и готовности "холодовой" цепи к приему дополнительного объема вакцины. | <a id="p100082"></a>Ноябрь - декабрь 2015 г. | <a id="p100083"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья |
| <a id="p100084"></a>8. | <a id="p100085"></a>Разработка и утверждение плана мероприятий по контейнменту. | <a id="p100086"></a>Ноябрь 2015 г. | <a id="p100087"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>ФГБНУ ИПВЭ им. М.П.Чумакова |
| <a id="p100088"></a>9. | <a id="p100089"></a>Обеспечение реализации мероприятий плана по контейнменту (инвентаризация лабораторий; определение лабораторий, соответствующих требованиям ВОЗ, которые будут сохранять вирус 2 типа и т.п.) | <a id="p100090"></a>Ноябрь - декабрь 2015 г. | <a id="p100091"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>ФГБНУ ИПВЭ им. М.П.Чумакова |
| <a id="p100092"></a>10. | <a id="p100093"></a>Определение порядка изъятия и уничтожения тОПВ, подготовка нормативно-методического обеспечения. | <a id="p100094"></a>Декабрь 2015 г. | <a id="p100095"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации<br>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| <a id="p100096"></a>11. | <a id="p100097"></a>Разработка и утверждение форм мониторинга и отчетности о мероприятиях по переходу от тОПВ к 6ОПВ. | <a id="p100098"></a>Декабрь 2015 г. | <a id="p100099"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>ФБУЗ "ФЦГиЭ" Роспотребнадзора<br>Национальный комитет по валидации перехода |
| <a id="p100100"></a>12. | <a id="p100101"></a>Проведение совещания со специалистами региональных комитетов о ходе подготовительных мероприятий по переходу с тОПВ на 6ОПВ. | <a id="p100102"></a>Декабрь 2015 г. | <a id="p100103"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>Министерство здравоохранения Российской Федерации<br>Национальный комитет по переходу с тОПВ на бОПВ<br>Национальный комитет по валидации перехода |
| <a id="p100104"></a>13. | <a id="p100105"></a>Проведение обучения медицинских работников по вопросам перехода от тОПВ к 6ОПВ | <a id="p100106"></a>Февраль - март 2016 г. | <a id="p100107"></a>Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья<br>Управления Роспотребнадзора по субъектам<br>Российской Федерации и на железнодорожном транспорте<br>Региональные комитеты по переходу с тОПВ на бОПВ |
| <a id="p100108"></a>14. | <a id="p100109"></a>Организация закупок бОПВ, разработка графика поставок бОПВ в субъекты Российской Федерации | <a id="p100110"></a>В течение 3 месяцев с момента регистрации предельной отпускной цены производителя на вакцину | <a id="p100111"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации |
| <a id="p100112"></a>15. | <a id="p100113"></a>Сбор и обработка данных, формирование отчетности по итогам перехода с тОПВ на бОПВ. | <a id="p100114"></a>апрель - май 2016 г. | <a id="p100115"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации<br>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения<br>Национальный комитет по валидации перехода |
| <a id="p100116"></a>16. | <a id="p100117"></a>Информирование медицинского сообщества и населения об инициативе глобального изъятия вируса типа 2 из оральной живой полиовакцины. | <a id="p100118"></a>Октябрь 2015 г. - апрель 2016 г. | <a id="p100119"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации<br>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>ФГБУН ИПВЭ им. М.П.Чумакова", НЦЗД РАМН, ФБУН ЦНИИЭ |






<div align="center">

<a id="p100120"></a>Утверждаю<br>
Руководитель Федеральной<br>
службы по надзору в сфере

</div>

защиты прав потребителей и

<div align="center">

благополучия человека<br>
**А.Ю.ПОПОВА**<br>
2 ноября 2015 г.

</div>



## <a id="p100121"></a>НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПЛАН ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОГО ХРАНЕНИЯ (КОНТЕЙНМЕНТА) ДИКИХ И ВАКЦИННЫХ ВИРУСОВ ПОЛИОМИЕЛИТА, В ТОМ ЧИСЛЕ 2 ТИПА



| <a id="p100122"></a>N п/п | <a id="p100123"></a>Мероприятия | <a id="p100124"></a>Срок исполнения | <a id="p100125"></a>Исполнитель |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100126"></a>1. | <a id="p100127"></a>Представить предложения по актуализации санитарных правил СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом" с учетом стратегии ВОЗ по обеспечению безопасного хранения (контейнмента) диких и вакцинных вирусов полиомиелита, в том числе 2 типа. | <a id="p100128"></a>До 20.11.2015 | <a id="p100129"></a>ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100130"></a>2. | <a id="p100131"></a>Подготовить проекты информационных писем - запросов в отдельные министерства и ведомства (Минобороны России, ФМБА России, МВД России, Управление делами Президента России) о наличии в данных структурах учреждений, работающих (сохраняющих) материалы, инфицированные (потенциально инфицированные) диким полиовирусом и вакцинным штаммом Сэбина 2 типа. | <a id="p100132"></a>До 10.11.2015 | <a id="p100133"></a>ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100134"></a>3. | <a id="p100135"></a>Подготовить приказ Роспотребнадзора о возложении на Комиссию по биологической безопасности лабораторного обращения полиовирусов функции сертификации учреждений, которые будут сохранять и/или работать с материалами, содержащими ДПВ и вакцинный штамм Сэбина 2 типа. | <a id="p100136"></a>До 10.11.2015 | <a id="p100137"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100138"></a>4. | <a id="p100139"></a>Провести инвентаризацию лабораторий и актуализацию Национального инвентарного реестра лабораторий Российской Федерации, работающих (сохраняющих) материалы, инфицированные (потенциально инфицированные) диким полиовирусом и вакцинным штаммом Сэбина 2 типа. Результаты представить в Роспотребнадзор. | <a id="p100140"></a>До 10.11.2015 | <a id="p100141"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100142"></a>5. | <a id="p100143"></a>Подготовить и направить в учреждения, хранящие и/или работающие с диким полиовирусом и письма о сертификации учреждений по вопросам хранения/работы с материалами, содержащими ДПВ. | <a id="p100144"></a>До 10.11.2015 | <a id="p100145"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100146"></a>6. | <a id="p100147"></a>Провести сертификацию учреждений, хранящих и/или работающих с диким полиовирусом. | <a id="p100148"></a>09.11.2015 - 13.11.2015 | <a id="p100149"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100150"></a>7. | <a id="p100151"></a>Провести совещание комиссии по сертификации, на котором рассмотреть вопросы:<br>1) Обеспечение выполнения рекомендаций ВОЗ в соответствии с ГПД III применительно к лабораториям страны, которые будут хранить и/или работать с ДПВ и вакцинным штаммом Сэбина 2 типа.<br>2) Определение перечня лабораторий Российской Федерации, которые будут хранить и/или работать с ДПВ и вакцинным штаммом Сэбина 2 типа.<br>3) Результаты сертификации лабораторий, хранящих и/или работающих с диким полиовирусом.<br>4) Обсуждение графика и вариантов сертификации лабораторий, работающих (сохраняющих) материалы, инфицированные (потенциально инфицированные) вакцинным штаммом Сэбина 2 типа. | <a id="p100152"></a>20.11.2015 | <a id="p100153"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100154"></a>8. | <a id="p100155"></a>Подготовить и направить информационные письма в учреждения, входящие в Национальный инвентарный реестр, работа которых по хранению и/или обращению с ДПВ и вакцинным штаммом Сэбина 2 типа, не будет продолжена с предложением об уничтожении вируса. | <a id="p100156"></a>До 15.11.2015 | <a id="p100157"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100158"></a>9. | <a id="p100159"></a>Подготовить и направить письма в учреждения, хранящие и/или работающие с диким полиовирусом о подтверждении их сертификации. | <a id="p100160"></a>До 24.11.2015 | <a id="p100161"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100162"></a>10. | <a id="p100163"></a>Подготовить и направить отчет в ВОЗ по результатам сертификации учреждений, хранящих и/или работающих с диким полиовирусом и официально подтвердить перечень учреждений, в которых хранятся штаммы ДПВ и/или ПИМ и предоставить данные по сохраняемым материалам с распределением по серотипам. | <a id="p100164"></a>До 30.11.2015 | <a id="p100165"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>Комиссия по биологической безопасности лабораторного обращения полиовирусов |
| <a id="p100166"></a>11. | <a id="p100167"></a>Представить в Роспотребнадзор отчет об уничтожении ДПВ и/или вакцинного штамма Сэбина 2 типа учреждениями, не планирующими их хранение. | <a id="p100168"></a>До 15.12.2015 | <a id="p100169"></a>Учреждения, входящие в Национальный инвентарный реестр и не планирующие дальнейшее хранение ДПВ и вакцинного штамма Сэбина 2 типа, а также ПИМ. |
| <a id="p100170"></a>12. | <a id="p100171"></a>Провести сертификацию учреждений, хранящих и/или работающих с вакцинным штаммом Сэбина 2 типа. | <a id="p100172"></a>Декабрь 2015 - март 2016 (по графику, утвержденному на комиссии по сертификации) | <a id="p100173"></a>Комиссия по биологической безопасности лабораторного обращения полиовирусов |
| <a id="p100174"></a>13. | <a id="p100175"></a>Представить отчет в Роспотребнадзор по результатам сертификации учреждений, хранящих и/или работающих с вакцинным штаммом Сэбина 2 типа. | <a id="p100176"></a>До 25 марта 2016 г. | <a id="p100177"></a>Комиссия по биологической безопасности лабораторного обращения полиовирусов<br>ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100178"></a>14. | <a id="p100179"></a>Подготовить и направить информационные письма в учреждения, хранящие и/или работающие с вакцинным штаммом Сэбина 2 типа о подтверждении их сертификации. | <a id="p100180"></a>Апрель 2016 г. | <a id="p100181"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100182"></a>15. | <a id="p100183"></a>Подготовить отчет в ВОЗ по результатам сертификации учреждений, хранящих и/или работающих с вакцинным штаммом Сэбина 2 типа, составить полный национальный реестр учреждений, в которых хранятся запасы штаммов Сэбина (вакцинных), или ОПВ-подобных вирусов, или ПИМ, и представить данные по сохраняемым материалам с распределением по серотипам. | <a id="p100184"></a>До 1 мая 2016 г. | <a id="p100185"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>Комиссия по биологической безопасности лабораторного обращения полиовирусов |
| <a id="p100186"></a>16. | <a id="p100187"></a>Организовать проведение ежегодной паспортизации учреждений, хранящих и/или работающих с ДПВ. | <a id="p100188"></a>В соответствии с планом работы комиссии по сертификации | <a id="p100189"></a>Комиссия по биологической безопасности лабораторного обращения полиовирусов<br>ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100190"></a>17. | <a id="p100191"></a>Организовать проведение ежегодной паспортизации учреждений, хранящих и/или работающих с вакцинным штаммом Сэбина 2 типа. | <a id="p100192"></a>В соответствии с планом работы комиссии по сертификации | <a id="p100193"></a>Комиссия по биологической безопасности лабораторного обращения полиовирусов<br>ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100194"></a>18. | <a id="p100195"></a>Представить отчет в Роспотребнадзор о результатах проведения ежегодной паспортизации учреждений, хранящих и/или работающих с ДПВ и вакцинным штаммом Сэбина 2 типа. | <a id="p100196"></a>По завершении паспортизации в соответствии с планом работы комиссии по сертификации | <a id="p100197"></a>ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| <a id="p100198"></a>19. | <a id="p100199"></a>Подготовить ежегодный отчет в ВОЗ по результатам ежегодной паспортизации учреждений, хранящих и/или работающих с ДПВ и вакцинным штаммом Сэбина 2 типа | <a id="p100200"></a>В соответствии с планом работы комиссии по сертификации | <a id="p100201"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека<br>Комиссия по биологической безопасности лабораторного обращения полиовирусов |




<a id="p100202"></a>

---