Письмо Роспотребнадзора от 20.08.2004 № 0100/978-04-32

«О государственной регистрации продукции»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО от 20 августа 2004 г. № 0100/978-04-32

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает следующее.

Во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», на основании Приказа Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.06.2004 № 2 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов» с 21 июня 2004 г. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляется государственная регистрация продукции, веществ, препаратов.

Нормативными правовыми актами, регламентирующими государственную регистрацию продукции, веществ, препаратов, являются:

• Федеральные законы от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
• Постановления Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий», от 4 апреля 2001 г. № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации».

В соответствии с указанными документами государственной регистрации подлежат впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества, а также изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств), отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, новые пищевые продукты, материалы и изделия, изготовленные в Российской Федерации, пищевые продукты, материалы и изделия, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской Федерации.

Введение государственной регистрации продукции, веществ, препаратов осуществляется в целях предупреждения вредного влияния факторов среды обитания на человека, а также для устранения избыточных мер административного регулирования хозяйственной деятельности, исключения дублирования в работе со стороны надзорных и контрольных органов, повышения ответственности предприятий-изготовителей за качество и безопасность продукции.

Номенклатура продукции, подлежащей государственной регистрации, порядок ее регистрации утверждены Приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 № 89 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий», от 15.08.2001 № 324 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», от 10.11.2002 № 344 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей».

На продукцию, прошедшую процедуру государственной регистрации, выдается свидетельство о государственной регистрации, которое является документом, подтверждающим соответствие продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

Свидетельство о государственной регистрации подписывается руководителем Федеральной службы или его заместителем.

Сведения о зарегистрированной продукции вносятся в Государственный реестр продукции, разрешенной для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота (государственный реестр), ведение которого осуществляется Федеральной службой в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В случае если продукция ранее зарегистрирована и внесена в государственный реестр, Федеральной службой оформляется письменное уведомление о факте регистрации указанной продукции.

Свидетельство о государственной регистрации выдается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

Ранее выданные санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, подлежащую государственной регистрации, действительны до окончания срока их действия.

В связи с изложенными изменениями процедуры оценки продукции, веществ, препаратов предлагаю:

• довести до сведения всех хозяйствующих субъектов информацию о введении государственной регистрации и порядок ее проведения;
• при обнаружении фактов поставок, производства и оборота продукции, не прошедшей в установленном порядке процедуру государственной регистрации, принимать меры и пределах своей компетенции, направленные на соблюдение санитарного законодательства, и оперативно информировать Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о выявленных нарушениях;
• организовать разъяснительную работу с населением, общественными организациями, производителями и поставщиками продукции, в средствах массовой информации по вопросам государственной регистрации в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами.

---