Письмо Роспотребнадзора от 10.08.2004 № 0100/813-04-32

«О биологически активной добавке к пище „Гепар“»

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека проведено рассмотрение материалов, связанных с информацией, полученной из Центра госсанэпиднадзора в Хабаровском крае, где зарегистрирован случай отравления, предположительно связанный с употреблением биологически активной добавки к пище «Гепар» производства ООО «Компания „Гольфстрим“ (г. Санкт-Петербург, а/я 57, Серебристый б-р, д. 16, корп. 2).»

Установлено, что биологически активная добавка к пище «Фитокомплекс „Гепар“, представляет собой сложный сбор лекарственных трав, которые содержатся в концентрациях значительно ниже доз используемых в медицинской практике. Биологически активная добавка неоднократно проходила исследования в ГУ НИИ Питания РАМН, по результатам чего были выданы регистрационные удостоверения:»

• № 000528.Р.643.09.98 от 29.09.98 срок действия 3 года,
• № 003179.Р.643.07.2001 от 31.07.2001 г. срок действия 3 года,
• № 005436.Р.643.04.2003 г. от 14.04.2003 г. срок действия 3 года.

На основании выполненных исследований ГУ НИИ Питания РАМН № 72/Э 2863-02 от 25.12.2002 биологически активная добавка к пище «Гепар» рекомендована в качестве биологически активной добавки к пище в качестве общеукрепляющего действия, улучшающей функциональное состояние желудочно-кишечного тракта.

По поручению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в ГУ НИИ Питания РАМН и Центре госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге (по месту нахождения предприятия-изготовителя), была проведена повторная экспертиза образцов биологически активной добавки к пище «Гепар» на соответствие СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов». Результаты проведенных исследований подтвердили соответствие представленных образцов биологически активной добавки к пище «Гепар» требованиям СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов».

Одновременно, были проанализированы материалы истории болезни больной, заболевание которой, предположительно связанно с употреблением биологически активной добавки к пище «Гепар», представленные краевой клинической больницей № 1 г. Хабаровска.

Проведенный анализ представленных материалов, с учетом данных оценки клинической эффективности и заключения краевой клинической больницы № 1 г. Хабаровска, свидетельствует:

• о соответствии представленных образцов биологически активной добавки к пище «Гепар» требованиям СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов»;
• о проведении процедуры регистрации БАД в качестве общеукрепляющего средства, улучшающего функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, в соответствии с установленным порядком, регистрационное удостоверение № 005436.Р.643.04.2003 г. от 14.04.2003 г.

Учитывая изложенное, считаю возможным использовать биологически активную добавку к пище «Гепар», в соответствии с областью применения указанной в регистрационном удостоверении № 005436.Р.643.04.2003 от 14.04.2003 года.

Письмо № 0100/183-04-32 от 29.06.2004 г. «О приостановлении реализации биологически активной добавки к пище „Гепар“ считать утратившим силу.»

---