--- title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 14.07.2005 N 0100/5402-05-32" number: "0100/5402-05-32" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" issued_on: 2005-07-14 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01005402-05-32" --- ## <Письмо> Роспотребнадзора от 14.07.2005 N 0100/5402-05-32 # <Письмо> Роспотребнадзора от 14.07.2005 N 0100/5402-05-32 (с изм. от 14.09.2007) "О регистрации продукции" > [!WARNING] > КонсультантПлюс: примечание. > Со дня вступления в силу [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-984-2009) Правительства Российской Федерации от 02.12.2009 N 984 "О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг" данный документ применяется в части, не противоречащей указанному [Постановлению](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-984-2009) ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-0120428-9-23#p100013) Роспотребнадзора от 31.12.2009 N 01/20428-9-23). > Письмо Роспотребнадзора от 31.12.2009 N 01/20428-9-23 утратило силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-013098-0-32#p100007) Роспотребнадзора от 04.03.2010 N 01/3098-0-32. > Утратило силу в части, касающейся определения документов, предоставляемых заявителем для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью государственной регистрации, а также утверждения формы экспертного заключения ([Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01009423-07-32#p100010) Роспотребнадзора от 14.09.2007 N 0100/9423-07-32). > Утратил силу в части, касающейся определения документов, предоставляемых заявителем для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью государственной регистрации, а также утверждения формы экспертного заключения ([Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01009423-07-32#p100010) Роспотребнадзора от 14.09.2007 N 0100/9423-07-32). **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ** **ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА** ## ПИСЬМО от 14 июля 2005 г. N 0100/5402-05-32
**О РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ**
Для упорядочения работ, связанных с государственной регистрацией продукции, и в дополнение к [информационно-методическому письму](https://bukva.ai/docs/pismo-01002801-05-32) Федеральной службы от 18.04.2005 N 0100/2801-05-32 "О порядке организации работы по государственной регистрации продукции территориальными управлениями" Федеральная служба сообщает следующее. В соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. [N 988](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-988-2000#p100028) "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", от 4 апреля 2001 г. [N 262](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-262-2001#p100095) "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" государственная регистрация продукции включает в себя: - экспертизу представляемых изготовителем продукции документов, характеризующих свойства продукции, а также подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных правил и норм; - экспертизу результатов проведенных при необходимости токсикологических, гигиенических и иных видов исследований (испытаний) продукции; - внесение сведений о продукции и ее изготовителе в государственный реестр; - выдачу свидетельства о государственной регистрации продукции, дающего право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот. Государственная регистрация продукции проводится территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на основании экспертных заключений федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью государственной регистрации территориальным управлениям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, федеральным государственным учреждениям здравоохранения - центрам гигиены и эпидемиологии следует руководствоваться прилагаемой формой экспертного заключения [(приложение 1).](#p100029) Документы, предоставляемые заявителем для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью государственной регистрации отечественной и импортной продукции, должны быть заверены в установленном порядке: - документы производителя продукции (или их копии) должны быть заверены печатью (или штампом) производителя и подписью уполномоченного лица производителя (спецификации, технические условия, информационные письма от производителя о данной продукции и т.д.) или нотариально; - копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека (сертификат здоровья, гигиенический сертификат, сертификат безопасности, санитарно-эпидемиологическое заключение и т.д.), а также копии документов, разрешающие производство данной продукции и свободную торговлю на территории страны производителя, а также в других странах (сертификат ISO, GMP сертификат свободной продажи и т.д.), должны быть заверены нотариально; - протоколы и экспертные заключения должны подаваться в оригинальном виде, то есть с печатью и подписью аккредитованной на данные исследования организации. Переводы всех документов с иностранного языка могут быть представлены в следующем виде: - перевод, заверенный нотариально; - перевод, осуществленный уполномоченным лицом заявителя, - на каждом листе ставится подпись, расшифровка подписи переводчика и заверяется печатью заявителя, к комплекту документов прилагается копия диплома, подтверждающая квалификацию переводчика, заверенная печатью и подписью заявителя. Решение о государственной регистрации продукции детского питания для детей дошкольного и школьного возраста принимается в соответствии с [СанПиН 2.3.2.1078-01](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-36-2001-2#p100013) "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" (вступил в действие с 01.09.2002) и [СанПиН 2.3.2.1940-05](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-3-2005#p100014) "Организация детского питания" (вступил в действие с 01.07.2005). При государственной регистрации продукции детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста необходимо учесть, что в соответствии с [СанПиН 2.3.2.1078-02](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-36-2001-2#p100014) "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" определены отдельные гигиенические требования безопасности и пищевой ценности следующих категорий продуктов для питания детей дошкольного и школьного возраста: - продукты на [мясной основе](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-36-2001-2#p109114) (консервы мясные, колбасные изделия, мясные полуфабрикаты, паштеты и кулинарные изделия); - [хлебобулочные](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-36-2001-2#p114686) и мукомольно-крупяные изделия. Таким образом, в рамках действующих нормативных документов другие категории продуктов (молочная, плодоовощная, рыбная и др.) являются продуктами общего назначения и не могут рассматриваться как специализированные продукты детского питания для детей дошкольного и школьного возраста, и на них оформляются санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию. При этом техническая документация на продукцию, не являющуюся специализированным продуктом питания для детей дошкольного и школьного возраста, но которая может быть использована в питании детей дошкольного и школьного возраста, например, соковая продукция в упаковке более 0,35 л, оформляется как на продукт общего назначения, в санитарно-эпидемиологическом заключении на продукцию и в технической документации (в технических условиях в разделе "область применения") в области применения указывается - "для всех возрастных категорий, за исключением детей до трех лет". Маркировка указанной продукции осуществляется в соответствии с технической документацией. Необходимо отметить, что предприятия, выпускающие продукцию детского питания, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности, в котором определен вид деятельности - "производство продуктов детского питания" и указаны государственные нормативы, на соответствие которым оценивалось производство: [СанПиН 2.3.2.1940-05](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-3-2005#p100014) "Организация детского питания" (в санитарно-эпидемиологических заключениях, оформленных после 1 июля 2005 г.) и другие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы. Одновременно сообщаем, что в связи с изменениями, внесенными в Налоговый [кодекс](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p1179) Российской Федерации, изменился размер и [порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-781-2012-rospotrebnadzor-federalnaya#p100158) оплаты государственной пошлины, взимаемой за проведение государственной регистрации продукции, - 1 500 рублей [(приложение 2).](#p100062)
Руководитель
**Г.Г.ОНИЩЕНКО**
Приложение 1
к письму Роспотребнадзора
от 14.07.2005 N 0100/5402-05-32
**ТРЕБОВАНИЯ К ЭКСПЕРТНОМУ ЗАКЛЮЧЕНИЮ**
Экспертное заключение на продукцию, подлежащую государственной регистрации, должно содержать следующую информацию: 1) Общие сведения о продукции, включая: - номер и дата подписания экспертного заключения; - номер и дата направления, в соответствии с которым проводится экспертиза; - полное наименование продукции с указанием наименования производителя, его юридического адреса, адреса производства; - область применения продукции (для пищевых добавок и технологических вспомогательных средств с конкретизацией отрасли пищевой промышленности, для которой они предназначены); - перечень представленных заявителем документов; 2) Экспертиза представленной документации: - характеристика производства; - состав; - пищевая ценность (для пищевых продуктов); - перечень сырьевых компонентов со ссылкой на нормативную и техническую документацию, в соответствии с которым производятся сырьевые компоненты; - информация о содержании генетически модифицированных источников (для пищевых продуктов); - сведения о необходимых условиях использования, хранения, транспортировки, меры безопасности, сроки годности (хранения), рекомендации по использованию и т.п.; - сведения об упаковке и маркировке и их соответствия нормативным документам; 3) Экспертиза результатов лабораторных исследований образцов с указанием методов исследований: - по показателям безопасности (фактические данные в сравнении с нормируемыми показателями); - по пищевой ценности (для пищевых продуктов) (фактические данные в сравнении с нормируемыми показателями); - по показателям соответствия состава образцов заявленному составу (фактические данные в сравнении с декларируемыми); - на наличие генетически модифицированных источников (ГМИ), генетически модифицированных микроорганизмов (ГММ) (для пищевых продуктов, фактические данные в сравнении с декларируемыми). При наличии декларации производителя об отсутствии ГММ не требуется дополнительной экспертизы продукции на наличие ГММ. При отсутствии соответствующей информации или при декларировании ГММ на основании [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-149-2003-2) Главного государственного санитарного врача от 16.09.2003 N 149 "О проведении микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы генетически модифицированных микроорганизмов, используемых в производстве пищевых продуктов" необходимо проведение дополнительных исследований в ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН на наличие ГММ; 4) Выводы и заключения: - полное наименование продукции с указанием наименования производителя, его юридического адреса, адреса производства; - область применения продукции; - сведения о необходимых условиях использования, хранения, транспортировки, меры безопасности, сроки годности (хранения), рекомендации по использованию и т.п.; - гигиеническая характеристика продукции с указанием показателей безопасности, пищевой ценности для пищевых продуктов, показателей подлинности (при необходимости), входящих в состав продуктов пищевых добавок с кодом Е (при наличии); - сведения о соответствии или несоответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, технической документации; - рекомендация к государственной регистрации продукции; - информация о прилагаемых протоколах исследований. При экспертизе технической документации на пищевую продукцию необходимо руководствоваться методическими указаниями МУК 2.3.2.971-00 "Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты" и соответствующими государственными стандартами. В экспертном заключении при необходимости указываются рекомендации по внесению изменений и дополнений в техническую документацию заявителя. Экспертные заключения подписываются руководителем (заместителем руководителя) организации, проводившей экспертизу, и заверяются печатью этой организации на последнем листе. В экспертном заключении указываются фамилия, имя, отчество исполнителей и их телефоны.
Приложение 2
к письму Роспотребнадзора
от 14.07.2005 N 0100/5402-05-32
**ДОКУМЕНТ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ ОПЛАТУ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОШЛИНЫ**
### Лицевая сторона квитанции об оплате государственной пошлины за государственную регистрацию продукции
об оплате государственной пошлины за государственную
регистрацию продукции
| Извещение Кассир | Форма [N ПД-4сб](https://bukva.ai/docs/pismo-fs-8-101199-2001#p100580) (налог) Наименование получателя платежа: УФК по г. Москве ----------------------- (Федеральная служа по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) -------------------------------------------------------- Налоговый орган *: ИНН 7707515984 КПП 770701001 --------------------------------- Код [ОКАТО:](https://bukva.ai/docs/klassifikator-413) 45286585000 ------------------------ Номер счета получателя платежа: 40101810800000010041 ------------------------ Наименование банка: Отделение 1 Московского ГТУ ------------------------------------ Банка России г. Москва -------------------------------------------------------- БИК: 044583001 КОРСЧЕТ: __________________________ --------------- Государственная пошлина за Наименование платежа: ---------------------------------- государственную регистрацию отдельных видов продукции и лицензирование -------------------------------------------------------- Код бюджетной классификации: 141 1 08 072 00 01 1000 110 ---------------------------- | | --- | --- | | | Форма N ПД-4сб (налог) | | | Наименование получателя платежа: УФК по г. Москве | | | (Федеральная служа по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) | | | Налоговый орган *: ИНН 7707515984 КПП 770701001 | | | Код [ОКАТО:](https://bukva.ai/docs/klassifikator-413) 45286585000 | | | Номер счета получателя платежа: 40101810800000010041 | | | Наименование банка: Отделение 1 Московского ГТУ | | | Банка России г. Москва | | | БИК: 044583001 КОРСЧЕТ: __________________________ | | Квитанция | Наименование платежа: Государственная пошлина за | | Кассир | государственную регистрацию отдельных видов продукции и лицензирование -------------------------------------------------------- Код бюджетной классификации: 141 1 08 072 00 01 1000 110 | ### Оборотная сторона квитанции об оплате государственной пошлины за государственную регистрацию продукции
об оплате государственной пошлины за государственную
регистрацию продукции
| Плательщик (Ф.И.О.) ____________________________________ ________________________________________________________ Адрес плательщика: _____________________________________ ________________________________________________________ ИНН плательщика: _______________________________________ N лицевого счета плательщика: __________________________ Платеж по сроку: _______________________________________ Сумма налога (сбора): 1500 руб. 00 коп. ---------------------------------- Пеня: 0 руб. 00 коп. ---------------------------------- Штраф: 0 руб. 00 коп. ---------------------------------- Итого к уплате: 1500 руб. 00 коп. ---------------------------------- Плательщик (подпись): Дата: * или иной государственный орган исполнительной власти | | --- | | Плательщик (Ф.И.О.) ____________________________________ ________________________________________________________ Адрес плательщика: _____________________________________ ________________________________________________________ ИНН плательщика: _______________________________________ N лицевого счета плательщика: __________________________ Платеж по сроку: _______________________________________ Сумма налога (сбора): 1500 руб. 00 коп. ---------------------------------- Пеня: 0 руб. 00 коп. ---------------------------------- Штраф: 0 руб. 00 коп. ---------------------------------- Итого к уплате: 1500 руб. 00 коп. ---------------------------------- Плательщик (подпись): Дата: * или иной государственный орган исполнительной власти | ---