---
title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 02.03.2006 N 0100/4940-06-27"
number: "0100/4940-06-27"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
issued_on: 2006-03-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01004940-06-27"
---

## <Письмо> Роспотребнадзора от 02.03.2006 N 0100/4940-06-27

# <Письмо> Роспотребнадзора от 02.03.2006 N 0100/4940-06-27

"О внедрении СР-шприцев"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**<br>
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПИСЬМО

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**от 2 марта 2006 г. N 0100/4940-06-27**

<a id="p100005"></a>О ВНЕДРЕНИИ СР-ШПРИЦЕВ

</div>


<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что для иммунизации населения в рамках приоритетного национального проекта ФГУП НПО "Микроген" закуплено 52 млн. штук самоблокирующихся (СР) шприцев производства компании Бектон Дикинсон (BD), Испания, которые будут поставлены в субъекты Российской Федерации в мае 2006 года.
<a id="p100007"></a>Благодаря особым характеристикам, исключающим возможность повторного использования, самоблокирующиеся шприцы рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для обеспечения безопасности при рутинной иммунизации, а также при проведении массовых кампаний.
<a id="p100008"></a>В Российской Федерации СР-шприцы до настоящего времени имели ограниченный опыт применения, что было связано с отсутствием нормативно-методических документов, регламентирующих надлежащую практику сбора и обезвреживания медицинских отходов, возникающих при иммунизации, а также отсутствием в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) России расходных материалов и оборудования, необходимых для использования СР-шприцев.
<a id="p100009"></a>Как показал анализ существующей в Российской Федерации системы сбора и обезвреживания медицинских отходов, образующихся при иммунизации в ЛПУ, применяющиеся методики сбора и уничтожения отходов не обеспечивают полной безопасности медицинских работников и населения, риск заражения гемоконтактными инфекциями существует, в связи с чем внедрение СР-шприцев обоснованно.
<a id="p100010"></a>Поскольку применяемый в настоящее время в практике российского здравоохранения химический способ обеззараживания неприемлем для СР-шприцев в связи с их конструктивными особенностями, возникла потребность пересмотреть систему сбора и обезвреживания отходов.
<a id="p100011"></a>Федеральной службой разработаны методические рекомендации "Порядок использования, сбора, хранения, транспортировки, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся (саморазрушающихся) шприцев и игл инъекционных одноразового применения", утвержденные 11.11.2005 заместителем руководителя Федеральной службы.
<a id="p100012"></a>В указанном документе определен порядок использования, сбора, обеззараживания, временного хранения, транспортирования и утилизации (уничтожения) СР-шприцев.
<a id="p100013"></a>В мировой практике наиболее простым, безопасным и предпочтительным методом обезвреживания (уничтожения) СР-шприцев считается сбор их вместе с иглами в специальные непрокалываемые, водоустойчивые, так называемые "безопасные контейнеры" сразу же после использования без предварительного обеззараживания с последующим сжиганием контейнеров вместе с их содержимым при высоких температурах.
<a id="p100014"></a>Этот метод сбора СР-шприцев может применяться как непосредственно в лечебно-профилактических учреждениях, так и в других учреждениях, где проводятся профилактические прививки (детские образовательные учреждения, фельдшерско-акушерские пункты и т.п.).
<a id="p100015"></a>Другим способом обезвреживания СР-шприцев рекомендован сбор их в пакеты, устойчивые к воздействию высоких температур, с предварительным отделением иглы от шприца с помощью иглоотсекателей (деструкторов) для последующего обеззараживания разделенных частей шприца методом автоклавирования и транспортирования полученных отходов на уничтожение или на полигон ТБО.
<a id="p100016"></a>Этот метод может быть использован при наличии в лечебно-профилактическом учреждении специально выделенного для этих целей парового стерилизатора (автоклава), обеспечивающего режим обеззараживания медицинских отходов при температуре 121 град. и времени дезинфекционной выдержки 30 мин. Автоклав следует установить в отдельном помещении рядом с местом образования первичных медицинских отходов. Для применения этого метода необходимы также иглоотсекатели или деструкторы игл и специальные термоустойчивые пакеты, разрешенные для сбора медицинских отходов, с индикаторами, контролирующими качество обеззараживания при автоклавировании.
<a id="p100017"></a>В целях эффективного и надлежащего применения СР-шприцев, компания Бектон Дикинсон обеспечивает информационную поддержку их внедрения:
- <a id="p100018"></a>подготовлен и разослан во все субъекты Российской Федерации пакет документов с информацией о СР-шприцах и правилах их применения - учебный фильм по использованию шприцев, указанные выше методические рекомендации, пособие для врачей "Безопасность иммунизации";
- <a id="p100019"></a>планируется организация и проведение телеконференций и региональных совещаний с участием медицинских работников и специалистов Роспотребнадзора по вопросам внедрения СР-шприцев в практику здравоохранения, круглых столов с участием специалистов ведущих центров иммунопрофилактики Российской Федерации по вопросам безопасности иммунизации во время массовых кампаний;
- <a id="p100020"></a>организована горячая линия по вопросам применения СР-шприцев - телефон 8 800 200 71 11 (звонок бесплатный).
<a id="p100021"></a>Компания при участии специалистов ЦНИИЭ Роспотребнадзора планирует проведение обучающих тренингов для медицинских работников с предоставлением дополнительного количества шприцев безвозмездно.
<a id="p100022"></a>Рассматривается вопрос о дополнительных поставках в некоторые регионы расходных материалов и оборудования (иглоотсекателей, "безопасных контейнеров") за счет средств компании BD.
<a id="p100023"></a>Учитывая высокую значимость решения проблемы безопасности при иммунизации для медицинских работников и населения, а также экологической безопасности страны, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рекомендует:
1. <a id="p100024"></a>Руководителям органов управления здравоохранением, руководителям территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации, главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации:
<a id="p100025"></a>1.1. Провести оценку возможности внедрения СР-шприцев в каждом конкретном ЛПУ, где проводится иммунизация в рамках национального приоритетного проекта, с учетом методических рекомендаций "Порядок использования, сбора, хранения, транспортировки, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся (саморазрушающихся) шприцев и игл инъекционных одноразового применения" и дополнительных разъяснений к ним [(приложение 1)](#p100036).
<a id="p100026"></a>1.2. Разработать план внедрения СР-шприцев по каждому лечебно-профилактическому учреждению, где планируется указанная работа, и в целом по субъекту с перечнем конкретных подготовительных мероприятий, в том числе организацией совещаний с медицинскими работниками ЛПУ и специалистами Роспотребнадзора, обучающих тренингов по отработке техники применения, методики сбора и путей обезвреживания СР-шприцев, разработки схем обезвреживания СР-шприцев по каждому ЛПУ.
<a id="p100027"></a>1.3. Определить потребность каждого ЛПУ и в целом по субъекту в дополнительных расходных материалах ("безопасных контейнерах", одноразовых емкостях, пакетах для автоклавирования, разрешенных для сбора отходов), а также в необходимом оборудовании (паровых стерилизаторах, иглоотсекателях, деструкторах), транспортном обеспечении для проведения указанной работы.
<a id="p100028"></a>1.4. Организовать обучение всех медицинских работников ЛПУ, принимающих участие во внедрении СР-шприцев, технике, методикам сбора и обезвреживания (уничтожения) СР-шприцев с документальным подтверждением о прохождении обучения.
2. <a id="p100029"></a>Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации рекомендовать:
<a id="p100030"></a>2.1. Рассмотреть вопрос о возможности выделения ассигнований на закупку расходных материалов ("безопасных контейнеров", одноразовых специальных емкостей, пакетов для автоклавирования), необходимого оборудования (иглоотсекателей, деструкторов, паровых стерилизаторов, установок для переработки медицинских отходов) и на транспортные расходы, связанные с удалением медицинских отходов из ЛПУ для обезвреживания (уничтожения), в целях обеспечения внедрения СР-шприцев в практику здравоохранения.
3. <a id="p100031"></a>Руководителям территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации:
<a id="p100032"></a>3.1. Обеспечить контроль за проведением подготовительных мероприятий по внедрению СР-шприцев в ЛПУ.
<a id="p100033"></a>3.2. О ходе подготовки доложить в Федеральную службу до 01.06.2006 в соответствии с [приложением 2](#p100050) по e-mail: Melnikova_AA@gsen.ru или по факсу: 973 15 63.

<div align="right">

<a id="p100034"></a>Руководитель<br>
Г.Г.ОНИЩЕНКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100035"></a>Приложение N 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100036"></a>**РАЗЪЯСНЕНИЕ**<br>
**К ПОРЯДКУ СБОРА, ВРЕМЕННОГО ХРАНЕНИЯ,**<br>
**ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ (УНИЧТОЖЕНИЯ) СР-ШПРИЦЕВ**

</div>


1. <a id="p100037"></a>Сбор использованных СР-шприцев может осуществляться двумя способами: без предварительного обеззараживания в специальные емкости, разрешенные для сбора отходов, и в термоустойчивые пакеты с последующим обеззараживанием методом автоклавирования.
2. <a id="p100038"></a>Для сбора СР-шприцев без обеззараживания применяются пластиковые "емкости одноразовые с полной герметизацией для сбора отходов класса Б" соответствующей цветовой маркировки и непрокалываемые, водостойкие контейнеры для безопасного сбора использованных шприцев, так называемые "безопасные контейнеры" отечественного и зарубежного производства, зарегистрированные Росздравнадзором в установленном порядке и внесенные в реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники. Если "безопасный контейнер" не имеет цветовой маркировки, соответствующей классу опасности отходов Б (желтый цвет), принятой в Российской Федерации, после заполнения на нем следует прикрепить яркую желтую наклейку с маркировкой "Опасные отходы. Класс Б".
3. <a id="p100039"></a>Перед началом использования "безопасного контейнера" следует проставить дату (день, час начала использования), что дает возможность отследить полноту его наполнения по имеющимся документам о выполненных прививках (вместимость безопасных контейнеров емкостью 1л составляет 20 шприцев с иглами, 5 л - 100 шприцев с иглами, 10 л - 200 шприцев с иглами).
4. <a id="p100040"></a>По заполнении емкости ("безопасного контейнера") шприцами на 3/4, ее (его) закрывают крышкой и помещают на временное хранение до окончания рабочей смены в специально выделенное помещение в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений" для подготовки к дальнейшей транспортировке на обезвреживание (уничтожение). Для транспортировки безопасных контейнеров и одноразовых герметично закрытых емкостей с использованными шприцами их упаковывают в контейнеры большей емкости с соответствующей классу опасности цветовой маркировкой.
5. <a id="p100041"></a>Транспортировку контейнеров с указанными емкостями (боксами) осуществляют по договору между ЛПУ и компанией, имеющей лицензию на вывоз опасных медицинских отходов специальным транспортом на конкретное предприятие по обезвреживанию (уничтожению) медицинских отходов. Уполномоченная транспортировать медицинские отходы компания должна подтвердить документально факт их уничтожения.
6. <a id="p100042"></a>Для  обезвреживания медицинских отходов класса Б преимущественно применяется термический метод: высокотемпературное сжигание в промышленных печах или малогабаритных автономных комплексах (инсинераторах), с учетам их экологической безопасности.
7. <a id="p100043"></a>Для обеззараживания отходов, возникающих при иммунизации, может применяться метод паровой стерилизации (автоклавирования) - при наличии в ЛПУ специально выделенного парового стерилизатора (автоклава), который следует размещать в помещении в непосредственной близости (на этаже) от места первичного образования медицинских отходов.
8. <a id="p100044"></a>При использовании этого метода от СР-шприца отделяют иглу с помощью деструктора или иглоотсекателя в соответствии с инструкцией по применению последнего.
9. <a id="p100045"></a>Иглы после отсекания попадают в специальный контейнер для сбора игл, интегрированный в иглоотсекатель, который по заполнении автоклавируют, а затем герметично упаковывают и вывозят на сжигание или полигон ТБО.
10. <a id="p100046"></a>Шприцы без игл собирают в пакеты для автоклавирования отходов, устойчивые к действию высоких температур. Для сбора шприцев пакеты предварительно помещают в емкости (разрешенные для этих целей баки). Пакеты для автоклавирования должны быть зарегистрированы Росздравнадзором и внесены в реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники и использоваться в соответствии с инструкцией по применению.
11. <a id="p100047"></a>Качество проведенного обеззараживания контролируют с помощью стандартных индикаторов в соответствии с инструкцией по применению.
12. <a id="p100048"></a>После автоклавирования пакеты со шприцами без игл помещают в одноразовую емкость или пакет соответствующей цветовой маркировки (желтого цвета), разрешенные для сбора отходов. Емкость (пакет) с обеззараженными отходами помещают на временное хранение до окончания рабочей смены в специально выделенное помещение, а в дальнейшем транспортируют на обезвреживание (уничтожение) или вывозят на полигон ТБО в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений".





<div align="right">

<a id="p100049"></a>Приложение N 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100050"></a>ИНФОРМАЦИЯ<br>
О ВОЗМОЖНОСТИ ВНЕДРЕНИЯ СР-ШПРИЦЕВ<br>
В СУБЪЕКТЕ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>



<table>
<colgroup><col width="13%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="7%"><col width="8%"><col width="7%"><col width="5%"><col width="7%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="6%"><col width="5%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100051"></a>Учреждения</td><td rowspan="2">К-во учреждений, внедряющих СР-шприцы</td><td rowspan="2">Предполагаемое кол-во СР-шприцев, выделенное для иммунизации</td><td colspan="2">Методы сбора мед. отходов (кол-во учреждений)</td><td rowspan="2">Наличие автоклава "нового поколения" (кол-во ЛПУ)</td><td colspan="2">Наличие оборудования для отделения игл<br>(кол-во учреждений)</td><td colspan="3">Транспортирование отходов<br>(кол-во учреждений)</td><td colspan="4">Методы обезвреживания<br>(кол-во учреждений)</td></tr>
<tr><td>в коробки<br>(без обеззараживания)</td><td>в термостаты<br>(с последующим обеззараживанием)</td><td>отсекате ли</td><td>деструкторы</td><td>по договору <a href="#p100058">&lt;1&gt;</a></td><td>своим транспортом <a href="#p100059">&lt;2&gt;</a></td><td>без использования транспорта <a href="#p100060">&lt;3&gt;</a></td><td>сжигание в инсенираторах (промышленных печах)</td><td>уничтожение в автоклавах-дробилках</td><td>сжигание в обычных печах, топках</td><td>вывоз на полигон ТБО <a href="#p100061">&lt;4&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>ЛПУ, обслуживающие детское население</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100053"></a>ЛПУ, обслуживающие взрослое население</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>детские дошкольные учреждения</td><td></td><td></td><td></td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td></td><td></td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>школы и т.п.</td><td></td><td></td><td></td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td></td><td></td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>ПТУ, техникумы и т.п.</td><td></td><td></td><td></td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td></td><td></td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td></tr>
</table>



<a id="p100057"></a>

---

<a id="p100058"></a><1> Только специализированным транспортом фирмы, имеющей соответствующую лицензию.
<a id="p100059"></a><2> Только специализированным транспортом, предназначенным для этих целей.
<a id="p100060"></a><3> Только в безопасных контейнерах к месту временного хранения мед. отходов в ЛПУ.
<a id="p100061"></a><4> Только после обеззараживания


<table>
<colgroup><col width="15%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="9%"><col width="8%"><col width="7%"><col width="9%"><col width="10%"><col width="11%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100062"></a>Учреждения</td><td colspan="6">потребность в расходных материалах</td><td colspan="6">планируются закупки (количество)</td></tr>
<tr><td colspan="4">емкость для сбора мед. отходов<br>(кол-во)</td><td colspan="2">пакет термостойкий<br>(кол-во)</td><td rowspan="2">иглоотсекателей</td><td rowspan="2">деструкторов игл</td><td rowspan="2">автоклавов</td><td rowspan="2">инсенираторов</td><td rowspan="2">автоклавов с дробилкой</td><td rowspan="2">прочее оборудование для уничтожения СР-шприцев<br>(указать)</td></tr>
<tr><td>1 л</td><td>2 л</td><td>5 л</td><td>10 л</td><td>10 л</td><td>20 л</td></tr>
<tr><td><a id="p100063"></a>ЛПУ, обслуживающие детское население</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100064"></a>ЛПУ, обслуживающие взрослое население</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100065"></a>детские дошкольные учреждения</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td></tr>
<tr><td><a id="p100066"></a>школы и т.п.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td></tr>
<tr><td><a id="p100067"></a>ПТУ, техникумы<br>и т.п.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td><td>X</td></tr>
</table>




<a id="p100068"></a>

---