---
title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 02.05.2006 N 0100/4934-06-32"
number: "0100/4934-06-32"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
issued_on: 2006-05-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01004934-06-32"
---

## <Письмо> Роспотребнадзора от 02.05.2006 N 0100/4934-06-32

# <Письмо> Роспотребнадзора от 02.05.2006 N 0100/4934-06-32

"О предоставлении информации о состоянии эндоскопической службы"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**<br>
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПИСЬМО

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 2 мая 2006 г. N 0100/4934-06-32**

<a id="p100005"></a>**О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**<br>
О СОСТОЯНИИ ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

</div>


<a id="p100006"></a>В последнее десятилетие в России отмечается неуклонный рост числа эндоскопических исследований и оперативных вмешательств в различных областях медицины (от 4 до 8 манипуляций в год на одного человека в различных регионах). Вместе с тем, случаи внутрибольничных инфекций среди пациентов и персонала, связанные с проведением эндоскопических процедур, практически не регистрируются. В России проводились единичные исследования (Храпунова И.А. с соавт.) причин развития инфекционных процессов у пациентов после эндоскопических манипуляций в лечебных учреждениях г. Москвы.
<a id="p100007"></a>Исследования, проводимые за рубежом, по изучению риска возникновения внутрибольничных инфекций при эндоскопических вмешательствах показали, что основными причинами заражения пациентов являются несовершенство автоматизированных технологий обеззараживания эндоскопов, невыполнение установленной процедуры очистки и дезинфекции высокого уровня или стерилизации эндоскопов, конструктивные недостатки эндоскопов, а также недостаточная квалификация медицинского персонала.
<a id="p100008"></a>Все вышеперечисленные причины риска инфицирования пациентов при эндоскопических манипуляциях имеют место и в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации. Кроме того, в большинстве ЛПУ страны отмечается недостаток эндоскопического оборудования и отсутствие условий для его обработки.
<a id="p100009"></a>В связи с этим в 2006 - 2007 гг. на базе ФГУН Московского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора при участии специалистов других профильных научно-исследовательских институтов и практического здравоохранения проводится научно-исследовательская работа по теме: "Комплексная оценка эпидемиологического риска внутрибольничного инфицирования пациентов и персонала при эндоскопических вмешательствах в Российской Федерации", основными задачами которой являются:
- <a id="p100010"></a>изучение соответствия организации работы эндоскопической службы Российской Федерации требованиям СП 3.1.1275-03 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" путем анонимного и официального (через территориальные управления Роспотребнадзора) анкетирования специалистов эндоскопических служб;
- <a id="p100011"></a>изучение эпидемического процесса при внутрибольничном инфицировании  пациентов и персонала по материалам отечественных, зарубежных и собственных научных исследований;
- <a id="p100012"></a>изучение факторов, определяющих эпидемиологическую безопасность проводимых эндоскопических процедур;
- <a id="p100013"></a>определение структуры инфекционной заболеваемости при эндоскопических манипуляциях в нескольких многопрофильных стационарах путем ретроспективного изучения историй болезней стационарных больных за 2004 - 2005 гг. и оперативного слежения в 2006 - 2007 гг. Внедрение карты эпидемиологического расследования случая инфекционного заболевания при эндоскопическом вмешательстве в ЦФО;
- <a id="p100014"></a>изучение инфекционной заболеваемости медицинского персонала эндоскопических подразделений;
- <a id="p100015"></a>изучение в практических и лабораторных условиях эффективности современных технологий обеззараживания эндоскопов и инструментов к ним; приведение научно обоснованных доказательств достаточности ДВУ эндоскопов, предназначенных для нестерильных манипуляций.
<a id="p100016"></a>Учитывая актуальность указанной темы для здравоохранения и, в том числе для вашего региона, предлагаем принять участие в этой работе специалистам вашего учреждения.
<a id="p100017"></a>Для выполнения исследования прошу направлять в ФГУН МНИИЭМ им. Г.Ф. Габричевского (125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, 10, факс (495)452-18-30 для Сельковой Е.П.) данные за 2004 - 2006 годы о состоянии эндоскопической службы Вашего региона в соответствии с [приложениями N 1](#p100022) и [N 2](#p100117) в сроки до 01.10.2006 г. и до 16.05.2007 г. По каждому эндоскопическому кабинету/отделению ЛПУ составляются отдельные таблицы, МАТЕРИАЛ ОБОБЩАТЬ НЕ НУЖНО.
<a id="p100018"></a>Полученные материалы послужат основанием для внесения научно обоснованных корректив в систему эпидемиологического надзора и государственного нормативно-методического обеспечения мероприятий по профилактике ВБИ, в том числе при эндоскопических манипуляциях. Результаты исследования помогут специалистам практического здравоохранения в выборе адекватных и экономически обоснованных технологий профилактики ВБИ и проведения мероприятий по защите персонала от профессионального заражения. Наиболее полные и интересные материалы будут использованы при написании пособия для врачей, а также в печатных работах в научно-практических изданиях.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Заместитель руководителя<br>
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО

</div>






<a id="p100020"></a>Приложение N 1

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Утверждено:

</div>

Бюро проблемной комиссии

<div align="right">

по ВБИ РАМН<br>
протокол N 4 от 20.04.2006

<a id="p100022"></a>СВЕДЕНИЯ ОБ ОСНАЩЕНИИ И ОБЪЕМАХ РАБОТЫ<br>
ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ КАБИНЕТОВ/ОТДЕЛЕНИЙ ЗА 2004 - 2006 ГГ.

</div>


<div align="center">

<a id="p100023"></a>    город ____________________ район______________________________<br>
    область _____________________ коечная мощность _______________

</div>

<a id="p100024"></a>    ЛПУ ______________________________________________,
<a id="p100025"></a>    профиль отделений ЛПУ________________________________________,
<a id="p100026"></a>    Кабинет/отделение (назначение):
<a id="p100027"></a>    Гастроскопия _________ Гистероскопия __________
<a id="p100028"></a>    Артроскопия __________ Колоноскопия ___________
<a id="p100029"></a>    Бронхоскопия _________

<a id="p100030"></a>Таблица 1


### <a id="p100031"></a>Оснащенность эндоскопической техникой



| <a id="p100032"></a>Назначение эндоскопа | Марка, фирма изготовитель | Год выпуска | Срок эксплуатации | Ремонты, вид повреждений |
| --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |


<div align="center">

<a id="p100033"></a>Таблица 2

</div>



### <a id="p100034"></a>Сведения об исследованиях в эндоскопическом кабинете/отделении за 2004 г., 2005 г., 2006 г.



<table>
<colgroup><col width="33%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="19%"><col width="27%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100035"></a>Вид вмешательства</td><td colspan="3">Кол-во исследований за</td><td rowspan="2">Основные нозологические формы заболеваний</td></tr>
<tr><td>2004</td><td>2005</td><td>2006<br>(данные к 01.05.07)</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>Гастроскопия, в том числе биопсии<br>(__/__)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>Колоноскопия, в том числе биопсии<br>(__/__)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>Ректоскопия, в том числе с биоспией<br>(__/__)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>Бронхоскопия, в том числе с биопсией<br>(__/__)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>Гистероскопия, в том числе с биопсией<br>(__/__)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a>Артроскопия</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>Лярингоскопия<br>(диагностическая)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100043"></a>Лярингоскопия<br>(интубационная)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


2. <a id="p100044"></a>Сведения о планировочном решении и оснащенности
эндоскопического кабинета/отделения оборудованием
для обработки эндоскопов
"+" - положительный ответ,
"-" - отрицательный ответ

<a id="p100045"></a>Наличие отдельного моечно-дезинфекционного помещения______________
<a id="p100046"></a>    Наличие отдельных моек для:
    - <a id="p100047"></a>антисептической   обработки  рук   персонала   на   "чистой"
    половине ___________________
    - <a id="p100048"></a>слива   и  приготовления  моющего  раствора   на   "грязной"
    половине ___________________
    - <a id="p100049"></a>слива  дезинфицирующего/стерилизующего раствора  на "чистой"
    половине ___________________
<a id="p100050"></a>    Кол-во емкостей/моек для обработки эндоскопов:
    - <a id="p100051"></a>Одна ________
    - <a id="p100052"></a>Две _________
    - <a id="p100053"></a>Три _________
    - <a id="p100054"></a>Четыре ______
    - <a id="p100055"></a>Пять ________
<a id="p100056"></a>Наличие  стерильного  материала  для  сушки  и хранения эндоскопов
после ДВУ\стерилизации и стерильной одежды для персонала:
    - <a id="p100057"></a>Простыни _________
    - <a id="p100058"></a>Салфетки _________
    - <a id="p100059"></a>Халаты ___________

<div align="center">

    - <a id="p100060"></a>Перчатки _________<br>
<a id="p100061"></a>Наличие   автоматических   моечных  машин  (кол-во,  марка,  фирма

</div>

изготовитель):____________________________________________________
__________________________________________________________________

3. <a id="p100062"></a>Сведения о проведении очистки
эндоскопической техники ("+", "-")

<div align="center">

<a id="p100063"></a>    только вручную _______________________<br>
<a id="p100064"></a>    только в автоматической мойке ________<br>
<a id="p100065"></a>    вручную и в автоматической мойке _____

</div>


<div align="right">

4. <a id="p100066"></a>Средства, используемые на этапах обработки

</div>

эндоскопической техники

<div align="center">

<a id="p100067"></a>Таблица 3

</div>



<table>
<colgroup><col width="23%"><col width="21%"><col width="20%"><col width="20%"><col width="17%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100068"></a>Этап обработки</td><td>Наименование средства</td><td>% рабочей концентрации</td><td>Время экспозиции</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100069"></a>1. Первичная очистка</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100070"></a>2. Окончательная/ предстерилизационная очистка</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100071"></a>2. Очистка, совмещенная с дезинфекцией</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100072"></a>3. Отмывка эндоскопа после очистки</td><td>питьевая вода</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100073"></a>дистиллирован. вода</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100074"></a>4. ДВУ</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100075"></a>5. Отмывка эндоскопа после ДВУ</td><td>питьевая вода</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100076"></a>дистиллирован. вода</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100077"></a>4. Стерилизация</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100078"></a>5. Отмывка эндоскопа после стерилизации</td><td>дистиллирован. вода</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100079"></a>стерильная вода</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100080"></a>Обработка поверхностей, приборов (текущая уборка)</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100081"></a>Обеззараживание медицинских отходов</td><td>шприцы</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>емкость отсоса</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100083"></a>салфетки</td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100084"></a>Примечание: [п. 2.](#p100071) Заполняется та строка (окончательная очистка или очистка совмещенная с дезинфекцией), которая соответствует Вашему алгоритму обработки эндоскопа.

<a id="p100085"></a>Таблица 4

<div align="right">

<a id="p100086"></a>Сведения

</div>

о выполнении некоторых манипуляций в технологическом

<div align="center">

процессе обработки эндоскопической техники ("+", "-")

</div>



<table>
<colgroup><col width="14%"><col width="30%"><col width="11%"><col width="9%"><col width="11%"><col width="10%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td colspan="2" rowspan="2"><a id="p100087"></a>Манипуляции/приспособления</td><td colspan="5">Кратность выполнения</td></tr>
<tr><td>Каждый цикл</td><td>1 раз в день</td><td>1 раз в неделю</td><td>1 раз в месяц</td><td>Не проводится</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100088"></a>Тест на протечки</td><td>Компрессор</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100089"></a>Манометр</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100090"></a>Очистка каналов</td><td>Щетка изготовителя</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100091"></a>Приспособленное устройство</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100092"></a>Очистка портов каналов</td><td>Щетка изготовителя</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100093"></a>Приспособленное устройство</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100094"></a>Сушка каналов воздухом</td><td>Шприц стер.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100095"></a>Компрессор</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100096"></a>Сушка каналов спиртом</td><td>Указать % разведения спирта</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100097"></a>Таблица 5

<div align="center">

<a id="p100098"></a>Условия хранения эндоскопов после ДВУ или<br>
стерилизации ("+" или "-")

</div>



| <a id="p100099"></a>Условия хранения | Между пациентами в течение одной смены\дня | Между рабочими сменами\днями |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100100"></a>Стерильн. чехлы |  |  |
| <a id="p100101"></a>Стерильн. простыни |  |  |
| <a id="p100102"></a>Нестерильные простыни |  |  |
| <a id="p100103"></a>В открытом виде |  |  |
| <a id="p100104"></a>В УФ шкафу |  |  |
| <a id="p100105"></a>Другое (указать) |  |  |


<a id="p100106"></a>Условия транспортировки эндоскопа в другое отделение после
проведения ДВУ или стерилизации ("+", "-")

<a id="p100107"></a>    Стерильные чехлы ________________
<a id="p100108"></a>    Стерильные простыни _____________
<a id="p100109"></a>    Стерильные биксы (указать марку) _________
<a id="p100110"></a>    Нестерильные простыни ____________________
<a id="p100111"></a>    В открытом виде __________________________
<a id="p100112"></a>    В упаковочном чемодане фирмы _____________

<div align="right">

<a id="p100113"></a>    Прочее (указать) _________________________

</div>


<a id="p100114"></a>Составители: Селькова Е.П., Чижов А.И., Гренкова Т.А., ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора.





<div align="right">

<a id="p100115"></a>Приложение N 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100116"></a>Утверждено:<br>
Бюро проблемной комиссии<br>
по ВБИ РАМН

</div>

протокол N 4 от 20.04.2006

<div align="center">

<a id="p100117"></a>СВЕДЕНИЯ О СЛУЧАЯХ ВНУТРИБОЛЬНИЧНОГО ИНФИЦИРОВАНИЯ<br>
ПАЦИЕНТОВ И ПЕРСОНАЛА ПОСЛЕ ПРОВЕДЕНИЯ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ<br>
МАНИПУЛЯЦИЙ (ПО СОБСТВЕННЫМ НАБЛЮДЕНИЯМ СОТРУДНИКОВ<br>
ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО КАБИНЕТА/ОТДЕЛЕНИЯ)

</div>



| <a id="p100118"></a>Год выявления | Предполагаемый диагноз ВБИ | Проведенное эндоскопическое вмешательство | Основания (клинические, лабораторные) для причисления данного заболевания к ВБИ | Результаты расследования<br>(если проводилось) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |


<a id="p100119"></a>Примечание: В таблицу вносятся данные из собственных наблюдений врачей. Возможно заполнение не всех предложенных граф.

<div align="center">

<a id="p100120"></a>При наличии наиболее полной и интересной информации предполагается при сохранении авторства использовать данный материал в научных обзорах, статьях и т.д.

<a id="p100121"></a>Составили: Селькова Е.П., Гренкова Т.А., Чижов А.И., ФГУН МНИИЭМ им. Г.Р. Габричевского Роспотребнадзора.

</div>




<a id="p100122"></a>

---