---
title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 22.11.2005 N 0100/10331-05-32"
number: "0100/10331-05-32"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
issued_on: 2005-11-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-010010331-05-32"
---

## <Письмо> Роспотребнадзора от 22.11.2005 N 0100/10331-05-32

# <Письмо> Роспотребнадзора от 22.11.2005 N 0100/10331-05-32

"О тест-системе "ДС-ИФА-HBsAg"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**<br>
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 22 ноября 2005 г. N 0100/10331-05-32**

<a id="p100005"></a>**О ТЕСТ-СИСТЕМЕ "ДС-ИФА-HBSAG"**

</div>


<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает, что иммуноферментная тест-система "ДС-ИФА-HBsAg" для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В (регистрационное удостоверение N ЛС-000083 от 30.03.2005 г., сертификат производства МИБП "002493 04-73024), зарегистрирована в связи с изменением названия тест-системы "ИФА-HBsAg/M". Производство препарата "ДС-ИФА-HBsAg" осуществляется в соответствии с ФСП-42-0099-5688-04 и регламента производства N 1473-04 на тех же производственных площадях, по аналогичной технологии, что и тест-система "ИФА-HBsAg/М". Характеристика чувствительности и специфичности обеих тест-систем одинакова.
<a id="p100007"></a>Указанные тест-системы могут быть рекомендованы для обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами, скрининга населения (Приказ Минздрава России от 21.10.2002 г. N 322, [приложение 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-322-2002-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100033)).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Заместитель руководителя<br>
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---