--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01-5515/05, ФСКН РФ от 02.06.2005 N ВЧ-1243" number: "01-5515/05" issued_on: 2005-06-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01-551505" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01-5515/05, ФСКН РФ от 02.06.2005 N ВЧ-1243 # <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01-5515/05, ФСКН РФ от 02.06.2005 N ВЧ-1243 <О технической укрепленности и оснащении средствами охранной сигнализации помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами> **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** 6 июня 2005 г. N 01-5515/05 **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ** 2 июня 2005 г. N ВЧ-1243 **ПИСЬМО** В связи с многочисленными запросами соискателей лицензий и лицензиатов в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по вопросу технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, включенными в списки Постоянного комитета по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - ПККН), Росздравнадзор и ФСКН России считают необходимым разъяснить следующее. В соответствии с подпунктом "б" [пункта 4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-489-2002#p100016) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 года N 489, одним из лицензионных требований и условий является соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности. [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-330-1997-minzdrav-rossii-ministerstvo-2#p100047) Минздрава России от 12 ноября 1997 г. N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" (далее - Приказ) утверждены типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств и психотропных веществ. Соблюдение указанных требований подтверждается заключением о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдаваемым органами наркоконтроля в соответствии с пунктом 3 [статьи 10](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100345) Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах". [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-330-1997-minzdrav-rossii-ministerstvo-2) также установлено, что вышеупомянутые требования распространяются на помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ, включенных в списки ПККН. Однако наличие каких-либо документов, подтверждающих соответствие установленным требованиям таких помещений, законодательством не предусмотрено. В целях единообразного подхода к решению данного вопроса полагаем целесообразным рекомендовать следующий порядок подтверждения соблюдения указанного лицензионного условия. Учитывая, что в соответствии с подпунктом 11 [пункта 8](https://bukva.ai/docs/ukaz-976#p100062) Положения о Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 28 июля 2004 года N 976, ФСКН России в пределах своей компетенции осуществляются полномочия по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в области оборота сильнодействующих веществ, предлагаем территориальным органам ФСКН России проводить обследование объектов и помещений, где предполагается осуществлять фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, включенными в списки ПККН, на предмет соответствия таких помещений установленным требованиям по технической укрепленности оснащенности средствами охранной сигнализации. Результаты обследования оформлять соответствующей отметкой на заявлении соискателя о выдаче лицензии. Руководителям территориальных органов Росздравнадзора и органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации рекомендовать соискателям лицензий на фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, включенными в списки ПККН, придерживаться предлагаемого порядка подтверждения соблюдения лицензионных требований и условий.
Руководитель
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
**Р.У.ХАБРИЕВ** Директор
Федеральной службы
Российской Федерации по контролю
за оборотом наркотиков
**В.В.ЧЕРКЕСОВ**
---