---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01-55116/21"
number: "01-55116/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01-5511621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01-55116/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01-55116/21

"О включении в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические и (или) клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности в целях регистрации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 сентября 2021 г. N 01-55116/21**

<a id="p100004"></a>**О ВКЛЮЧЕНИИ В ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ИМЕЮЩИХ**<br>
**ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ И (ИЛИ) КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫЕ**<br>
**ИСПЫТАНИЯ (ИССЛЕДОВАНИЯ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ЦЕЛЬЮ**<br>
**ОЦЕНКИ ИХ БЕЗОПАСНОСТИ И КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ**<br>
**В ЦЕЛЯХ РЕГИСТРАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с п. 25 Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29, п. 5.5(4) Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и приказом Росздравнадзора от 27 сентября 2021 г. N 9202 учреждение Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации включено в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические и (или) клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности в целях регистрации.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что сведения о Федеральном государственном бюджетном учреждении "Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации размещены на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и представлены в Евразийскую экономическую комиссию с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---