Письмо Росздравнадзора от 27.09.2021 № 01-55116/21

«О включении в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические и (или) клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности в целях регистрации»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с п. 25 Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29, п. 5.5(4) Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и приказом Росздравнадзора от 27 сентября 2021 г. № 9202 учреждение Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации включено в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические и (или) клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности в целях регистрации.

Одновременно сообщаем, что сведения о Федеральном государственном бюджетном учреждении «Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации размещены на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и представлены в Евразийскую экономическую комиссию с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза.

---