Письмо Росздравнадзора от 11.08.2006 № 01-33689/06

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний № 162, 163 от 11.07.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Раствор перекиси водорода» 40 мл серии 050505 производства ОАО «Самарамедпром» соответствует требованиям ФС 42-2644-95 и изм. № 1 — 3 по арбитрируемым показателям: «Подлинность», «рН», «Количественное содержание перекиси водорода».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2644-95 и изм. № 1 — 3.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Раствор перекиси водорода» 40 мл серии 050505 производства ОАО «Самарамедпром», забракованная ранее ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан», поставщик ООО «Медиф» (г. Казань), не соответствует требованиям ФС 42-2644-95 и изм. № 1 — 3 по показателям «Подлинность», «рН», «Количественное содержание перекиси водорода» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Самарамедпром» на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

---