Письмо Росздравнадзора от 26.02.2014 № 01-3338/14

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 февраля 2014 г. № 01-3338/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Кальция глюконат — Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, № 10» серии 120503 производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.», Китай, отобранных со склада ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (протокол испытаний от 27.01.2014 № 117ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации НД 42-14746-07, изм. № 1 — 6, и подлежат дальнейшей реализации в количестве 3597 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---