Письмо Росздравнадзора от 30.04.2016 № 01-18307/16

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 апреля 2016 г. № 01-18307/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зажим для пуповины одноразовый SUYUN», производства «Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD», Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06848 от 26.05.2010, срок действия не ограничен, на основании поступивших в Росздравнадзор сведений от Роспотребнадзора от 29.04.2016 № 01/5478-1623 «О выявлении медицинских изделий, не соответствующих требованиям безопасности», и приказа Росздравнадзора от 30.04.2016 № 3787.

---