Письмо Росздравнадзора от 18.06.2008 № 01-16944/08
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2008 N 01-16944/08. 01-16944/08. 18.06.2008. https://bukva.ai/docs/pismo-01-1694408
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 18 июня 2008 г. № 01-16944/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний № АВ-17, АВ-18 от 28.04.2008), сообщает, что лекарственный препарат «Трависил, таблетки для рассасывания мятные» № 16 серии 6308 от 10.2006, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и изм. № 1 по показателю «Маркировка».
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04 и изм. № 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Трависил, таблетки для рассасывания мятные» № 16 серии 6308, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», не соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО «Резлов» на необходимость в срок до 20.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорту забракованной партии препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».