Письмо Росздравнадзора от 17.11.2005 № 01-15577/05

«О дальнейшей реализации лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 17 ноября 2005 г. № 01-15577/05

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств», образцы препарата «Солодки сироп 100 мл» серии 681104 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» соответствуют требованиям ФСП 42-0319-2792-02 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0319-2792-02 по всем показателям качества. Одновременно Росздравнадзор обращает внимание, что партия препарата «Солодки сироп 100 мл» серии 681104 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик Аптека № 16, г. Жердевка, забракованная ранее Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области (письмо Росздравнадзора от 15.08.2005 № 02И-416/05), не соответствует требованиям ФСП 42-0319-2792-02 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» на необходимость в 14-дневный срок представить в Росздравнадзор документы, подтверждающие отзыв и уничтожение забракованной партии лекарственного средства.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

---