---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2009 N 01-15026/09"
number: "01-15026/09"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2009-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01-1502609"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2009 N 01-15026/09
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2009 N 01-15026/09
"О предоставлении информации"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 23 июля 2009 г. N 01-15026/09
**О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в Российской Федерации были зарегистрированы изделия медицинской техники производства компаний Agfa - Gevaert N.V. (Бельгия, Германия): "Камера мультиформатная термографическая DRYSTAR 5503 с принадлежностями" (регистрационное удостоверение N 2006/1595 от 12.10.2006, срок действия до 12.10.2016) и "Камера мультиформатная термографическая DRYSTAR 5302 с принадлежностями" (регистрационное удостоверение N 2006/612 от 04.05.2006, срок действия до 04.05.2016).
В 2008 году в регистрационную документацию на данные изделия были внесены изменения. В настоящее время в Российской Федерации зарегистрированы изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники) производства "Агфа ХэлсКеа Н.В." (Бельгия): "Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02790 от 21.10.2008, срок действия не ограничен) и "Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02792 от 21.10.2008, срок действия не ограничен).
В соответствии с имеющимися в Росздравнадзоре документами позиции, указанные в приложениях к регистрационным удостоверениям, являются принадлежностями и могут поставляться с изделием в следующих количествах:
1. Принадлежности к камере мультиформатной термографической Drystar 5503:
- кабели сетевые - 4 шт.;
- кабели заземляющие - 1 шт.;
- кабели сигнальные - 1 шт.;
- лоток для пленки - 1 шт.;
- предохранители - 2 шт.;
- программное обеспечение на компакт-диске и дискетах - 1 шт.;
- программное обеспечение для печати маммографических снимков на компакт-диске и дискетах;
- пленка DRYSTAR DT2 Mammo (стартовый набор) - 1 упаковка;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- монтажная отвертка - 1 шт.
2. Принадлежности к камере мультиформатной термографической Drystar 5302:
- кабели сетевые - 4 шт.;
- кабели заземляющие - 1 шт.;
- кабели сигнальные - 1 шт.;
- лоток для пленки - 1 шт.;
- предохранители - 2 шт.;
- программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт.;
- термографическая пленка Drystar DT 2B - 1 упаковка;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.