---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2009 N 01-15014/09"
number: "01-15014/09"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2009-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01-1501409"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2009 N 01-15014/09
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2009 N 01-15014/09
"О предоставлении информации"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 23 июля 2009 г. N 01-15014/09
**О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрированы изделия медицинского назначения (медицинской техники):
1. "Камера мультиформатная термографическая Drystar 5300 с принадлежностями" производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02793 от 21.10.2008, срок действия не ограничен;
2. "Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями" производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02792 от 21.10.2008, срок действия не ограничен;
3. "Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями" производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02790 от 21.10.2008, срок действия не ограничен;
4. "Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 35-X с принадлежностями", производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02791 от 22.12.2008, срок действия не ограничен.
Позиции, указанные в приложениях к регистрационным удостоверениям, являются принадлежностями, применяемыми совместно с изделием медицинского назначения (медицинской техники) либо в их составе для того, чтобы изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением, которые могут поставляться с изделием, в соответствии с имеющимися в Росздравнадзоре документами, в следующих количествах:
1. Принадлежности к камере мультиформатной термографической Drystar 5503:
- кабели сетевые - 4 шт.;
- кабели заземляющие - 1 шт.;
- кабели сигнальные - 1 шт.;
- лоток для пленки - 1 шт.;
- предохранители - 2 шт.;
- программное обеспечение на компакт-диске и дискетах - 1 шт.;
- программное обеспечение для печати маммографических снимков на компакт-диске и дискетах;
- пленка DRYSTAR DT2 Mammo (стартовый набор) - 1 упаковка;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- монтажная отвертка - 1 шт.
2. Принадлежности к камере мультиформатной термографической Drystar 5300:
- кабели сетевые - 4 шт.;
- кабели заземляющие - 1 шт.;
- кабели сигнальные - 1 шт.;
- лоток для пленки - 1 шт.;
- предохранители - 2 шт.;
- программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт.;
- термографическая пленка Drystar DT 2B - 1 упаковка;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Принадлежности к камере мультиформатной термографической Drystar 5302:
- кабели сетевые - 4 шт.;
- кабели заземляющие - 1 шт.;
- кабели сигнальные - 1 шт.;
- лоток для пленки - 1 шт.;
- предохранители - 2 шт.;
- программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт.;
- термографическая пленка Drystar DT 2B - 1 упаковка;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Принадлежности к аппарату цифровому для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 35-X поставляются в зависимости от конфигурации CR 35-X аппарата, количества имеющихся в медицинском учреждении рентгеновских аппаратов и маммографов и поставляются в количествах, индивидуальных для каждого медицинского учреждения.